干细胞移植前放射性标记单克隆抗体和联合化疗治疗高危淋巴恶性肿瘤患者

主要目标：

I. 估计可在清髓性卡莫司汀、依托泊苷之前递送的 90Y-BC8-DOTA（钇 Y 90 抗 CD45 单克隆抗体 BC8）（抗分化簇 [CD] 45）的最大耐受剂量 (MTD) 、阿糖胞苷和美法仑 (BEAM) 化疗和自体干细胞移植 (ASCT) 治疗高危 B 型非霍奇金淋巴瘤 (NHL)、T-NHL 和霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者。

二。 评估 90Y-BC8-DOTA 在 BEAM 化疗和 ASCT 之前以估计的 MTD 给药时对高危 B-NHL、T-NHL 和 HL 患者的疗效，与仅接受 BEAM 治疗的历史对照相比。

次要目标：

I. 描述向 BEAM 添加 90Y-BC8-DOTA 时观察到的毒性。

二。 优化蛋白质剂量 (Ab) 以在大多数患者中提供有利的生物分布。

三、 描述高危 B-NHL、T-NHL 和 HL 患者在 ASCT 前给予 90Y-BC8-DOTA 加 BEAM 后的反应率和总生存期。

四、 描述利妥昔单抗浓度、B 细胞耗竭和疾病负担对 CD45 靶向的影响。

V. 评估淋巴瘤生物标志物与结果的相关性。

六。 评估 90Y-BC8-DOTA 淋巴结靶向照射对 ASCT 后免疫重建的影响。

概要：这是钇 Y 90 抗 CD45 单克隆抗体 BC8 的 I 期剂量递增研究，随后是 II 期研究。

患者在第-14天静脉内(IV)接受钇90抗CD45单克隆抗体BC8。 患者还在第 -7 天接受超过 3 小时的卡莫司汀静脉注射，在第 -6 至 -3 天接受超过 2 小时的依托泊苷静脉注射，每天两次 (BID)，在第 -6 至 -3 天接受超过 4 小时的阿糖胞苷静脉注射，以及超过 30 天的马法兰静脉注射第-2 天的分钟数。 然后患者在第 0 天接受自体外周血干细胞 (PBSC) 移植。

完成研究治疗后，患者在第 3、6 和 12 个月接受随访，之后每年随访一次。