tDCS 和失语症治疗
2020年8月13日 更新者：Elizabeth Galletta, PhD、Hunter College of City University of New York
该项目将研究使用 tDCS（经颅直流电刺激）形式的非侵入性脑刺激与语言治疗相结合，以改善患有失语症的中风幸存者的语言能力。
假设是阳极 tDCS 和言语治疗与单独的言语治疗相比将有助于改善结果。
研究概览
详细说明
失语症通常被定义为语言功能障碍或丧失，是中风的常见且通常是慢性的后果，对患者的自主性和与健康相关的生活质量 (HRQOL) 具有不利影响。 虽然在某些情况下是有益的，但行为疗法的有效性通常是有限的，因此必须开发新的补充疗法以改善中风后失语症的康复。
在大多数人中，大脑中的语言区域位于左半球。 中风后，有证据表明大脑会进行重组，使得左半球靠近受损语言区域的区域或右半球解剖学上相似的区域被招募来执行语言任务。
最近，已经开始研究非侵入性脑刺激对失语症康复的影响。 其中一种技术是经颅直流电刺激 (tDCS)，它涉及通过头皮上的表面电极施加微弱电流。 这些影响可以刺激大脑的某个区域，也可以抑制大脑的某个区域。 主要假设是刺激左半球的语言区域并结合言语治疗将促进大脑中与语言相关的区域的重组，并改善表达能力。
拟议的研究将比较经颅直流电刺激 (tDCS) 激活左半球语言中心和假 tDCS 对患有慢性中风后失语症的右利手个体的影响。 本研究将提供有关 tDCS 结合言语治疗对失语症康复的影响的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10010
- Hunter College Brookdale Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：单次左半球中风，中风后三个月以上，右撇子，无其他医疗问题，年龄 18-100 -
排除标准：超过一次中风、中风后不到三个月、其他医疗问题、起搏器或其他电子植入物（例如 髋关节置换术）、怀孕
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS
Soterix 1x1 设备：对左半球进行阳极 tDCS
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将管理阳极和假 tDCS。
所有参与者还将接受行为言语治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单字和句子上下文中命名性能的变化
大体时间：治疗后两周和四个星期的基线命名表现发生变化
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命名将使用标准化测试进行测试，例如波士顿命名测试和/或费城命名测试。
此外，还创建了句子探针，用于在整个研究过程中评估句子上下文中的命名。
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治疗后两周和四个星期的基线命名表现发生变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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句子产生的变化
大体时间：治疗后两周和四个星期的基线表现变化
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句子的产生将被分类。
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治疗后两周和四个星期的基线表现变化
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健康相关生活质量的变化
大体时间：治疗后两周和四个星期的基线表现变化
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将实施与健康相关的生活质量量表。
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治疗后两周和四个星期的基线表现变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth E Galletta, PhD、Hunter College/City University of NY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月12日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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