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tDCS et traitement de l'aphasie

13 août 2020 mis à jour par: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Ce projet étudiera l'utilisation de la stimulation cérébrale non invasive sous la forme de tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) en conjonction avec l'orthophonie, pour l'amélioration de la production du langage chez les survivants d'un AVC atteints d'aphasie. L'hypothèse est que la tDCS anodique et l'orthophonie faciliteront l'amélioration des résultats par rapport à l'orthophonie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie, communément définie comme une altération ou une perte des fonctions du langage, est une conséquence fréquente et souvent chronique de l'AVC, avec des effets néfastes sur l'autonomie du patient et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Bien que bénéfique dans certains cas, l'efficacité de la thérapie comportementale est souvent limitée, et donc de nouveaux traitements complémentaires doivent être développés afin d'améliorer la rééducation de l'aphasie post-AVC.

Chez la plupart des individus, les zones linguistiques du cerveau sont localisées dans l'hémisphère gauche. Après un AVC, il est prouvé que le cerveau se réorganise de telle sorte que soit des zones proches des zones de langage endommagées dans l'hémisphère gauche, soit des zones anatomiquement similaires dans l'hémisphère droit, sont recrutées pour effectuer des tâches linguistiques.

Récemment, des études ont commencé à examiner les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la réhabilitation de l'aphasie. L'une de ces techniques est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui consiste à administrer de faibles courants électriques à travers des électrodes de surface sur le cuir chevelu. Les effets peuvent soit stimuler une zone, soit inhiber une zone du cerveau. L'hypothèse principale est que la stimulation des zones du langage dans l'hémisphère gauche en conjonction avec l'orthophonie facilitera la réorganisation des zones du cerveau liées au langage et améliorera l'expression.

L'étude proposée comparera les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) activant les centres du langage dans l'hémisphère gauche et de la tDCS factice, chez les droitiers atteints d'aphasie chronique post-AVC. Cette étude fournira des informations sur les effets de la tDCS, en conjonction avec l'orthophonie, sur la réhabilitation de l'aphasie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : accident vasculaire cérébral d'un seul hémisphère gauche, plus de trois mois après l'AVC, droitier, aucun autre problème médical, âgé de 18 à 100 ans -

Critères d'exclusion : plus d'un AVC, moins de trois mois après l'AVC, autres problèmes médicaux, stimulateur cardiaque ou autre implant électronique (par ex. arthroplastie de la hanche), grossesse

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tDCS anodique
Dispositif Soterix 1x1 : tDCS anodique administrée dans l'hémisphère gauche
Une tDCS anodique et factice sera administrée. Tous les participants recevront également une thérapie comportementale en orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les performances de dénomination dans les mots simples et le contexte de la phrase
Délai: changement par rapport à la performance de dénomination de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
La dénomination sera testée à l'aide de tests standardisés tels que le test de dénomination de Boston et/ou le test de dénomination de Philadelphie. De plus, des sondes de phrase ont été créées pour évaluer la dénomination dans le contexte de la phrase tout au long de l'étude.
changement par rapport à la performance de dénomination de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la production de phrases
Délai: changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
La production de phrases sera classifiée.
changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
Des échelles de qualité de vie liée à la santé seront mises en place.
changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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