- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01922245
tDCS et traitement de l'aphasie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'aphasie, communément définie comme une altération ou une perte des fonctions du langage, est une conséquence fréquente et souvent chronique de l'AVC, avec des effets néfastes sur l'autonomie du patient et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Bien que bénéfique dans certains cas, l'efficacité de la thérapie comportementale est souvent limitée, et donc de nouveaux traitements complémentaires doivent être développés afin d'améliorer la rééducation de l'aphasie post-AVC.
Chez la plupart des individus, les zones linguistiques du cerveau sont localisées dans l'hémisphère gauche. Après un AVC, il est prouvé que le cerveau se réorganise de telle sorte que soit des zones proches des zones de langage endommagées dans l'hémisphère gauche, soit des zones anatomiquement similaires dans l'hémisphère droit, sont recrutées pour effectuer des tâches linguistiques.
Récemment, des études ont commencé à examiner les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la réhabilitation de l'aphasie. L'une de ces techniques est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui consiste à administrer de faibles courants électriques à travers des électrodes de surface sur le cuir chevelu. Les effets peuvent soit stimuler une zone, soit inhiber une zone du cerveau. L'hypothèse principale est que la stimulation des zones du langage dans l'hémisphère gauche en conjonction avec l'orthophonie facilitera la réorganisation des zones du cerveau liées au langage et améliorera l'expression.
L'étude proposée comparera les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) activant les centres du langage dans l'hémisphère gauche et de la tDCS factice, chez les droitiers atteints d'aphasie chronique post-AVC. Cette étude fournira des informations sur les effets de la tDCS, en conjonction avec l'orthophonie, sur la réhabilitation de l'aphasie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : accident vasculaire cérébral d'un seul hémisphère gauche, plus de trois mois après l'AVC, droitier, aucun autre problème médical, âgé de 18 à 100 ans -
Critères d'exclusion : plus d'un AVC, moins de trois mois après l'AVC, autres problèmes médicaux, stimulateur cardiaque ou autre implant électronique (par ex. arthroplastie de la hanche), grossesse
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: tDCS anodique
Dispositif Soterix 1x1 : tDCS anodique administrée dans l'hémisphère gauche
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Une tDCS anodique et factice sera administrée.
Tous les participants recevront également une thérapie comportementale en orthophonie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les performances de dénomination dans les mots simples et le contexte de la phrase
Délai: changement par rapport à la performance de dénomination de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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La dénomination sera testée à l'aide de tests standardisés tels que le test de dénomination de Boston et/ou le test de dénomination de Philadelphie.
De plus, des sondes de phrase ont été créées pour évaluer la dénomination dans le contexte de la phrase tout au long de l'étude.
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changement par rapport à la performance de dénomination de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la production de phrases
Délai: changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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La production de phrases sera classifiée.
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changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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Des échelles de qualité de vie liée à la santé seront mises en place.
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changement par rapport aux performances de base à deux semaines et quatre semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 062951
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