Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i leczenie afazji

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
W ramach tego projektu zbadane zostanie zastosowanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu w postaci tDCS (przezczaszkowej stymulacji prądem stałym) w połączeniu z terapią mowy i języka w celu poprawy produkcji mowy u osób po udarze mózgu z afazją. Hipoteza jest taka, że ​​anodowy tDCS i terapia mowy i języka ułatwią lepsze wyniki w porównaniu z samą terapią mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afazja, powszechnie definiowana jako upośledzenie lub utrata funkcji językowych, jest częstą i często przewlekłą konsekwencją udaru, mającą szkodliwy wpływ na autonomię pacjenta i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL). Skuteczność terapii behawioralnej, choć w niektórych przypadkach korzystna, jest często ograniczona, dlatego konieczne jest opracowanie nowych terapii uzupełniających w celu usprawnienia rehabilitacji afazji poudarowej.

U większości osób obszary językowe w mózgu są zlokalizowane w lewej półkuli. Istnieją dowody na to, że po udarze mózg reorganizuje się w taki sposób, że albo obszary w pobliżu uszkodzonych obszarów językowych na lewej półkuli, albo anatomicznie podobne obszary na prawej półkuli są rekrutowane do wykonywania zadań językowych.

Ostatnio rozpoczęto badania nad wpływem nieinwazyjnej stymulacji mózgu na rehabilitację afazji. Jedną z takich technik jest przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), która polega na podawaniu słabych prądów elektrycznych przez elektrody powierzchniowe na skórze głowy. Efekty mogą albo stymulować obszar, albo hamować obszar mózgu. Główną hipotezą jest to, że stymulowanie obszarów językowych w lewej półkuli w połączeniu z terapią mowy ułatwi reorganizację obszarów mózgu związanych z językiem i poprawi ekspresję.

Proponowane badania porównają efekty przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) aktywującej ośrodki językowe w lewej półkuli i pozorowanego tDCS u osób praworęcznych z przewlekłą afazją poudarową. Badanie to dostarczy informacji na temat wpływu tDCS w połączeniu z terapią mowy i języka na rehabilitację afazji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pojedynczy udar lewej półkuli, ponad trzy miesiące po udarze, praworęczny, bez innych problemów zdrowotnych, wiek 18-100 lat -

Kryteria wykluczenia: więcej niż jeden udar, mniej niż trzy miesiące po udarze, inne problemy medyczne, rozrusznik serca lub inny implant elektroniczny (np. proteza stawu biodrowego), ciąża

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: anodowy tDCS
Urządzenie Soterix 1x1: anodowy tDCS podawany do lewej półkuli
Urządzenie: Soterix 1x1 tDCS
Zostanie podany anodowy i pozorowany tDCS. Wszyscy uczestnicy otrzymają również behawioralną terapię logopedyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wydajności nazewnictwa w pojedynczych słowach i kontekście zdań
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wydajności nazewnictwa w punkcie wyjściowym po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu
Nazywanie zostanie przetestowane przy użyciu standardowych testów, takich jak test nazewnictwa w Bostonie lub test nazewnictwa w Filadelfii. Ponadto stworzono sondy zdaniowe, które będą oceniać nazewnictwo w kontekście zdania w całym badaniu.
zmiana w stosunku do wydajności nazewnictwa w punkcie wyjściowym po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w produkcji zdań
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do stanu wyjściowego po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu
Produkcja zdań zostanie utajniona.
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu
zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do stanu wyjściowego po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu
Wdrożone zostaną skale jakości życia związanej ze zdrowiem.
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 062951

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soterix 1x1 tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj