Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en afasiebehandeling

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Dit project onderzoekt het gebruik van niet-invasieve hersenstimulatie in de vorm van tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) in combinatie met logopedie, voor de verbetering van de taalproductie bij overlevenden van een beroerte met afasie. De hypothese is dat anodische tDCS en spraak-taaltherapie betere resultaten zullen opleveren in vergelijking met alleen logopedie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afasie, gewoonlijk gedefinieerd als stoornis of verlies van taalfuncties, is een frequent en vaak chronisch gevolg van een beroerte, met nadelige gevolgen voor de autonomie van de patiënt en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL). Hoewel in sommige gevallen gunstig, is de effectiviteit van gedragstherapie vaak beperkt en daarom moeten nieuwe aanvullende behandelingen worden ontwikkeld om de revalidatie van afasie na een beroerte te verbeteren.

Bij de meeste mensen zijn de taalgebieden in de hersenen gelokaliseerd in de linkerhersenhelft. Na een beroerte zijn er aanwijzingen dat de hersenen zich zodanig reorganiseren dat gebieden in de buurt van beschadigde taalgebieden in de linkerhersenhelft of anatomisch vergelijkbare gebieden in de rechterhersenhelft worden aangeworven om taaltaken uit te voeren.

Onlangs zijn studies begonnen om de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op afasierevalidatie te onderzoeken. Een van die technieken is transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), waarbij zwakke elektrische stromen worden toegediend via oppervlakte-elektroden op de hoofdhuid. De effecten kunnen een gebied stimuleren of een deel van de hersenen remmen. De belangrijkste hypothese is dat het stimuleren van taalgebieden in de linkerhersenhelft in combinatie met logopedie de reorganisatie van taalrelevante hersengebieden zal vergemakkelijken en de expressie zal verbeteren.

De voorgestelde studie zal de effecten vergelijken van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die taalcentra in de linkerhersenhelft activeert en nep-tDCS, bij rechtshandige personen met chronische afasie na een beroerte. Deze studie zal informatie verschaffen over de effecten van tDCS, in combinatie met logopedie, op afasierevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: enkele beroerte van de linkerhersenhelft, meer dan drie maanden na een beroerte, rechtshandig, geen andere medische problemen, leeftijden 18-100 -

Uitsluitingscriteria: meer dan één beroerte, minder dan drie maanden na een beroerte, andere medische problemen, pacemaker of ander elektronisch implantaat (bijv. heupprothese), zwangerschap

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: anodische tDCS
Soterix 1x1-apparaat: anodische tDCS toegediend aan de linkerhersenhelft
Anodale en sham tDCS zullen worden toegediend. Alle deelnemers krijgen ook gedrags-logopedie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in naamgevingsprestaties in enkelvoudige woorden en zinscontext
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de naamgevingsprestaties bij aanvang twee weken en vier weken na de behandeling
Naamgeving zal worden getest met behulp van gestandaardiseerde tests zoals de Boston Naming Test en of de Philadelphia Naming Test. Daarnaast zijn er zinsondes gemaakt die de naamgeving in de zincontext tijdens het onderzoek beoordelen.
verandering ten opzichte van de naamgevingsprestaties bij aanvang twee weken en vier weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in zinsproductie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline-prestaties twee weken en vier weken na de behandeling
De zinsproductie wordt geclassificeerd.
verandering ten opzichte van baseline-prestaties twee weken en vier weken na de behandeling
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline-prestaties twee weken en vier weken na de behandeling
Schalen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden geïmplementeerd.
verandering ten opzichte van baseline-prestaties twee weken en vier weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren