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tDCS e trattamento dell'afasia

13 agosto 2020 aggiornato da: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Questo progetto esaminerà l'uso della stimolazione cerebrale non invasiva sotto forma di tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) in combinazione con la logopedia, per il miglioramento della produzione del linguaggio nei sopravvissuti all'ictus con afasia. L'ipotesi è che la tDCS anodica e la logopedia faciliteranno risultati migliori rispetto alla sola logopedia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'afasia, comunemente definita come compromissione o perdita delle funzioni linguistiche, è una conseguenza frequente e spesso cronica dell'ictus, con effetti negativi sull'autonomia del paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Sebbene utile in alcuni casi, l'efficacia della terapia comportamentale è spesso limitata, e quindi devono essere sviluppati nuovi trattamenti complementari per migliorare la riabilitazione dell'afasia post-ictus.

Nella maggior parte degli individui, le aree del linguaggio nel cervello sono localizzate nell'emisfero sinistro. Dopo l'ictus, ci sono prove che il cervello si riorganizza in modo tale che le aree vicine alle aree linguistiche danneggiate nell'emisfero sinistro o aree anatomicamente simili nell'emisfero destro vengano reclutate per eseguire compiti linguistici.

Recentemente, gli studi hanno iniziato a esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulla riabilitazione dell'afasia. Una di queste tecniche è la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), che prevede la somministrazione di deboli correnti elettriche attraverso elettrodi superficiali sul cuoio capelluto. Gli effetti possono stimolare un'area o inibire un'area del cervello. L'ipotesi principale è che la stimolazione delle aree del linguaggio nell'emisfero sinistro in combinazione con la logopedia faciliterà la riorganizzazione delle aree del cervello rilevanti per il linguaggio e migliorerà l'espressione.

Lo studio proposto confronterà gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che attiva i centri del linguaggio nell'emisfero sinistro e la tDCS sham, in soggetti destrimani con afasia cronica post-ictus. Questo studio fornirà informazioni sugli effetti della tDCS, in combinazione con la logopedia, sulla riabilitazione dell'afasia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: singolo ictus dell'emisfero sinistro, più di tre mesi dopo l'ictus, mano destra, nessun altro problema medico, età 18-100 -

Criteri di esclusione: più di un ictus, meno di tre mesi dopo l'ictus, altri problemi medici, pacemaker o altro impianto elettronico (ad es. protesi d'anca), gravidanza

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tDCS anodica
Dispositivo Soterix 1x1: tDCS anodale somministrato all'emisfero sinistro
Verranno somministrati tDCS anodici e sham. Tutti i partecipanti riceveranno anche una logopedia comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nelle prestazioni di denominazione nelle singole parole e nel contesto della frase
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni di denominazione di base a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
La denominazione sarà testata utilizzando test standardizzati come il Boston Naming Test e/o il Philadelphia Naming Test. Inoltre, sono state create sonde di frase che valuteranno la denominazione nel contesto della frase durante lo studio.
cambiamento rispetto alle prestazioni di denominazione di base a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella produzione della frase
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
La produzione di frasi sarà classificata.
cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
Verranno implementate scale di qualità della vita correlata alla salute.
cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soterix 1x1 tDCS

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