- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01922245
tDCS e trattamento dell'afasia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'afasia, comunemente definita come compromissione o perdita delle funzioni linguistiche, è una conseguenza frequente e spesso cronica dell'ictus, con effetti negativi sull'autonomia del paziente e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Sebbene utile in alcuni casi, l'efficacia della terapia comportamentale è spesso limitata, e quindi devono essere sviluppati nuovi trattamenti complementari per migliorare la riabilitazione dell'afasia post-ictus.
Nella maggior parte degli individui, le aree del linguaggio nel cervello sono localizzate nell'emisfero sinistro. Dopo l'ictus, ci sono prove che il cervello si riorganizza in modo tale che le aree vicine alle aree linguistiche danneggiate nell'emisfero sinistro o aree anatomicamente simili nell'emisfero destro vengano reclutate per eseguire compiti linguistici.
Recentemente, gli studi hanno iniziato a esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sulla riabilitazione dell'afasia. Una di queste tecniche è la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), che prevede la somministrazione di deboli correnti elettriche attraverso elettrodi superficiali sul cuoio capelluto. Gli effetti possono stimolare un'area o inibire un'area del cervello. L'ipotesi principale è che la stimolazione delle aree del linguaggio nell'emisfero sinistro in combinazione con la logopedia faciliterà la riorganizzazione delle aree del cervello rilevanti per il linguaggio e migliorerà l'espressione.
Lo studio proposto confronterà gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che attiva i centri del linguaggio nell'emisfero sinistro e la tDCS sham, in soggetti destrimani con afasia cronica post-ictus. Questo studio fornirà informazioni sugli effetti della tDCS, in combinazione con la logopedia, sulla riabilitazione dell'afasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: singolo ictus dell'emisfero sinistro, più di tre mesi dopo l'ictus, mano destra, nessun altro problema medico, età 18-100 -
Criteri di esclusione: più di un ictus, meno di tre mesi dopo l'ictus, altri problemi medici, pacemaker o altro impianto elettronico (ad es. protesi d'anca), gravidanza
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: tDCS anodica
Dispositivo Soterix 1x1: tDCS anodale somministrato all'emisfero sinistro
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Verranno somministrati tDCS anodici e sham.
Tutti i partecipanti riceveranno anche una logopedia comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nelle prestazioni di denominazione nelle singole parole e nel contesto della frase
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni di denominazione di base a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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La denominazione sarà testata utilizzando test standardizzati come il Boston Naming Test e/o il Philadelphia Naming Test.
Inoltre, sono state create sonde di frase che valuteranno la denominazione nel contesto della frase durante lo studio.
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cambiamento rispetto alle prestazioni di denominazione di base a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella produzione della frase
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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La produzione di frasi sarà classificata.
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cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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Verranno implementate scale di qualità della vita correlata alla salute.
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cambiamento rispetto alle prestazioni basali a due settimane e quattro settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 062951
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