Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и лечение афазии

13 августа 2020 г. обновлено: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Этот проект исследует использование неинвазивной стимуляции мозга в форме tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) в сочетании с речевой терапией для улучшения речи у выживших после инсульта с афазией. Гипотеза состоит в том, что анодная tDCS и логопедическая терапия будут способствовать улучшению результатов по сравнению с только речевой терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афазия, обычно определяемая как нарушение или потеря речевых функций, является частым и часто хроническим последствием инсульта с пагубным воздействием на автономию пациента и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Несмотря на пользу в некоторых случаях, эффективность поведенческой терапии часто ограничена, и поэтому необходимо разработать новые дополнительные методы лечения, чтобы улучшить реабилитацию постинсультной афазии.

У большинства людей языковые зоны в мозгу локализованы в левом полушарии. Имеются данные о том, что после инсульта мозг реорганизуется таким образом, что для выполнения языковых задач задействуются либо области, близкие к поврежденным речевым областям в левом полушарии, либо анатомически сходные области в правом полушарии.

Недавно начались исследования по изучению влияния неинвазивной стимуляции мозга на реабилитацию афазии. Одним из таких методов является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), которая включает введение слабых электрических токов через поверхностные электроды на коже головы. Эффекты могут либо стимулировать область, либо подавлять область мозга. Основная гипотеза состоит в том, что стимуляция языковых областей в левом полушарии в сочетании с логопедической терапией облегчит реорганизацию областей мозга, связанных с речью, и улучшит экспрессию.

Предлагаемое исследование будет сравнивать эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), активирующей языковые центры в левом полушарии, и имитацию tDCS у правшей с хронической постинсультной афазией. Это исследование предоставит информацию о влиянии tDCS в сочетании с речевой терапией на реабилитацию афазии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: единичный левополушарный инсульт, более трех месяцев после инсульта, правша, отсутствие других медицинских проблем, возраст 18-100 лет -

Критерии исключения: более одного инсульта, менее трех месяцев после инсульта, другие проблемы со здоровьем, наличие кардиостимулятора или другого электронного имплантата (например, замена тазобедренного сустава), беременность

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анодный tDCS
Устройство Soterix 1x1: анодная tDCS, введенная в левое полушарие
Будут вводиться анодальные и ложные tDCS. Все участники также получат поведенческую логопедическую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение производительности именования отдельных слов и контекста предложения
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовой производительностью называния через две недели и четыре недели после лечения
Именование будет проверяться с использованием стандартизированных тестов, таких как Бостонский тест на имена и/или Филадельфийский тест на имена. Кроме того, были созданы тесты предложений, которые будут оценивать наименования в контексте предложения на протяжении всего исследования.
изменение по сравнению с базовой производительностью называния через две недели и четыре недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение в построении предложения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем производительности через две недели и четыре недели после лечения
Производство приговора будет засекречено.
изменение по сравнению с исходным уровнем производительности через две недели и четыре недели после лечения
изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем производительности через две недели и четыре недели после лечения
Будут внедрены шкалы качества жизни, связанного со здоровьем.
изменение по сравнению с исходным уровнем производительности через две недели и четыре недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться