tDCS és afázia kezelés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az afázia, amelyet általában a nyelvi funkciók károsodásaként vagy elvesztéseként határoznak meg, a stroke gyakori és gyakran krónikus következménye, amely káros hatással van a betegek autonómiájára és az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQOL). Bár bizonyos esetekben előnyös, a viselkedésterápia hatékonysága gyakran korlátozott, ezért új kiegészítő kezeléseket kell kidolgozni a stroke utáni afázia rehabilitációjának javítása érdekében.
A legtöbb egyénben az agy nyelvi területei a bal féltekében találhatók. A stroke után bizonyítékok vannak arra, hogy az agy úgy szerveződik át, hogy a bal féltekén vagy a sérült nyelvterületekhez közeli területeket, vagy a jobb féltekén anatómiailag hasonló területeket toborozzák nyelvi feladatok elvégzésére.
A közelmúltban tanulmányok kezdték el megvizsgálni a non-invazív agyi stimuláció hatását az afázia rehabilitációjára. Az egyik ilyen technika a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS), amely gyenge elektromos áramok beadását jelenti a fejbőr felületi elektródáin keresztül. A hatások vagy stimulálhatnak egy területet, vagy gátolhatnak egy agyterületet. A fő hipotézis az, hogy a bal agyfélteke nyelvi területeinek stimulálása a beszédnyelvi terápiával együtt elősegíti az agy nyelvi szempontból releváns területeinek átszervezését és javítja a kifejezést.
A javasolt tanulmány összehasonlítja a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatását, amely aktiválja a bal agyféltekében lévő nyelvi központokat és a hamis tDCS-t, krónikus post-stroke afáziában szenvedő jobbkezes egyéneknél. Ez a tanulmány a tDCS-nek a beszéd-nyelvi terápiával együtt járó hatásairól nyújt tájékoztatást az afázia-rehabilitációra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: egyetlen bal agyfélteke stroke, több mint három hónappal a stroke után, jobbkezes, nincs más egészségügyi probléma, 18-100 éves kor -
Kizárási kritériumok: több mint egy stroke, kevesebb mint három hónappal a stroke után, egyéb egészségügyi problémák, pacemaker vagy egyéb elektronikus implantátum (pl. csípőprotézis), terhesség
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: anódos tDCS
Soterix 1x1 készülék: anódos tDCS a bal agyféltekébe beadva
|
Anódos és hamis tDCS-t kell beadni.
Valamennyi résztvevő viselkedési beszéd-nyelvi terápiában is részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a névadási teljesítmény változása egyes szavakban és mondatkörnyezetben
Időkeret: változás a kiindulási névadási teljesítményhez képest két héttel és négy héttel a kezelést követően
|
Az elnevezést szabványosított tesztekkel fogják tesztelni, például a Boston Naming Test és vagy a Philadelphia elnevezési tesztben.
Ezenkívül olyan mondatpróbákat hoztak létre, amelyek a vizsgálat során a mondatkontextusban értékelik a névadást.
|
változás a kiindulási névadási teljesítményhez képest két héttel és négy héttel a kezelést követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a mondatalkotásban
Időkeret: két héttel és négy héttel a kezelést követően megváltozott a kiindulási teljesítményhez képest
|
A mondatalkotás minősített lesz.
|
két héttel és négy héttel a kezelést követően megváltozott a kiindulási teljesítményhez képest
|
|
az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: két héttel és négy héttel a kezelést követően megváltozott a kiindulási teljesítményhez képest
|
Az egészséggel összefüggő életminőség skáláit vezetik be.
|
két héttel és négy héttel a kezelést követően megváltozott a kiindulási teljesítményhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 062951
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .