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tDCS und Aphasiebehandlung

13. August 2020 aktualisiert von: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
In diesem Projekt wird der Einsatz nichtinvasiver Hirnstimulation in Form von tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) in Verbindung mit Sprachtherapie zur Verbesserung der Sprachproduktion bei Schlaganfallüberlebenden mit Aphasie untersucht. Die Hypothese ist, dass anodisches tDCS und Sprachtherapie bessere Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Sprachtherapie ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aphasie, allgemein definiert als Beeinträchtigung oder Verlust der Sprachfunktionen, ist eine häufige und oft chronische Folge eines Schlaganfalls mit nachteiligen Auswirkungen auf die Autonomie des Patienten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL). Obwohl die Verhaltenstherapie in manchen Fällen von Vorteil ist, ist sie oft begrenzt. Daher müssen neue ergänzende Behandlungsmethoden entwickelt werden, um die Rehabilitation der Aphasie nach einem Schlaganfall zu verbessern.

Bei den meisten Menschen sind Sprachbereiche im Gehirn in der linken Hemisphäre lokalisiert. Es gibt Hinweise darauf, dass sich das Gehirn nach einem Schlaganfall neu organisiert, sodass entweder Bereiche in der Nähe geschädigter Sprachbereiche in der linken Hemisphäre oder anatomisch ähnliche Bereiche in der rechten Hemisphäre für die Ausführung von Sprachaufgaben rekrutiert werden.

Vor kurzem haben Studien begonnen, die Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die Aphasie-Rehabilitation zu untersuchen. Eine dieser Techniken ist die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), bei der schwache elektrische Ströme über Oberflächenelektroden auf der Kopfhaut verabreicht werden. Die Wirkung kann entweder einen Bereich des Gehirns stimulieren oder hemmen. Die Haupthypothese ist, dass die Stimulierung von Sprachbereichen in der linken Hemisphäre in Verbindung mit einer Sprachtherapie die Reorganisation sprachrelevanter Bereiche des Gehirns erleichtert und den Ausdruck verbessert.

In der vorgeschlagenen Studie werden die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Aktivierung von Sprachzentren in der linken Hemisphäre und der Schein-tDCS bei Rechtshändern mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall verglichen. Diese Studie wird Informationen über die Auswirkungen von tDCS in Verbindung mit Sprachtherapie auf die Aphasie-Rehabilitation liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: einzelner Schlaganfall der linken Hemisphäre, mehr als drei Monate nach dem Schlaganfall, Rechtshänder, keine anderen medizinischen Probleme, Alter 18–100 –

Ausschlusskriterien: mehr als ein Schlaganfall, weniger als drei Monate nach dem Schlaganfall, andere medizinische Probleme, Herzschrittmacher oder andere elektronische Implantate (z. B. Hüftersatz), Schwangerschaft

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: anodisches tDCS
Soterix 1x1-Gerät: anodisches tDCS, verabreicht in die linke Hemisphäre
Gerät: Soterix 1x1 tDCS
Es werden anodisches und Schein-tDCS verabreicht. Alle Teilnehmer erhalten zusätzlich eine verhaltensbezogene Sprachtherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Benennungsleistung bei einzelnen Wörtern und im Satzkontext
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung bei der Benennung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung
Die Namensgebung wird mithilfe standardisierter Tests wie dem Boston Naming Test und/oder dem Philadelphia Naming Test getestet. Darüber hinaus wurden Satzsonden erstellt, die die Benennung im Satzkontext während der gesamten Studie bewerten.
Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung bei der Benennung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Satzproduktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung
Die Satzproduktion wird klassifiziert.
Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung
Es werden Skalen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität implementiert.
Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung zwei Wochen und vier Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 062951

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