tDCS と失語症の治療
調査の概要
詳細な説明
失語症は一般に言語機能の障害または喪失として定義され、頻繁に発生し、多くの場合慢性的な脳卒中の結果であり、患者の自律性や健康関連の生活の質(HRQOL)に悪影響を及ぼします。 場合によっては有益ではありますが、行動療法の有効性は限られていることが多いため、脳卒中後の失語症のリハビリテーションを改善するには、新しい補完治療を開発する必要があります。
ほとんどの人では、脳の言語領域は左半球に局在しています。 脳卒中後、左半球の損傷した言語領域に近い領域、または右半球の解剖学的に類似した領域が言語タスクを実行するために動員されるように脳が再編成されるという証拠があります。
最近、失語症のリハビリテーションに対する非侵襲的な脳刺激の効果を調べる研究が始まりました。 そのような技術の 1 つは経頭蓋直流刺激 (tDCS) であり、これには頭皮上の表面電極を通じて微弱な電流を投与することが含まれます。 この効果は、脳の領域を刺激したり、抑制したりする可能性があります。 主な仮説は、音声言語療法と併用して左半球の言語野を刺激すると、脳の言語関連領域の再編成が促進され、表現力が向上するというものです。
提案された研究では、慢性脳卒中後失語症の右利きの人を対象に、左半球の言語中枢を活性化する経頭蓋直流刺激(tDCS)と偽のtDCSの効果を比較する。 この研究は、言語療法と併用したtDCSが失語症のリハビリテーションに及ぼす効果に関する情報を提供する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Hunter College Brookdale Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 単一の左半球脳卒中、脳卒中後 3 か月以上、右利き、その他の医学的問題がない、年齢 18 ~ 100 歳 -
除外基準: 2 回以上の脳卒中、脳卒中後 3 か月未満、その他の医学的問題、ペースメーカーまたはその他の電子インプラント (例: 人工股関節置換術)、妊娠
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アノードtDCS
Soterix 1x1 デバイス: 左半球に投与される陽極 tDCS
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アノードおよび偽の tDCS が投与されます。
参加者全員は行動言語療法も受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一の単語と文の文脈における命名パフォーマンスの変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間でのベースラインのネーミングパフォーマンスからの変化
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ネーミングは、ボストン ネーミング テストやフィラデルフィア ネーミング テストなどの標準化されたテストを使用してテストされます。
さらに、研究全体を通じて文の文脈における名前付けを評価する文プローブが作成されました。
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治療後 2 週間および 4 週間でのベースラインのネーミングパフォーマンスからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文章生成の変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
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文章制作は機密扱いとなります。
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治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
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健康関連の生活の質の変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
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健康関連の生活の質の尺度が導入されます。
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治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth E Galletta, PhD、Hunter College/City University of NY
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ソテリックス 1x1 tDCSの臨床試験
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