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tDCS と失語症の治療

2020年8月13日 更新者:Elizabeth Galletta, PhD、Hunter College of City University of New York
このプロジェクトでは、失語症のある脳卒中生存者の言語生成を改善するために、言語療法と組み合わせたtDCS(経頭蓋直流刺激)の形での非侵襲的脳刺激の使用を研究します。 仮説は、アノード tDCS と言語療法は言語療法単独と比較して転帰の改善を促進するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

失語症は一般に言語機能の障害または喪失として定義され、頻繁に発生し、多くの場合慢性的な脳卒中の結果であり、患者の自律性や健康関連の生活の質(HRQOL)に悪影響を及ぼします。 場合によっては有益ではありますが、行動療法の有効性は限られていることが多いため、脳卒中後の失語症のリハビリテーションを改善するには、新しい補完治療を開発する必要があります。

ほとんどの人では、脳の言語領域は左半球に局在しています。 脳卒中後、左半球の損傷した言語領域に近い領域、または右半球の解剖学的に類似した領域が言語タスクを実行するために動員されるように脳が再編成されるという証拠があります。

最近、失語症のリハビリテーションに対する非侵襲的な脳刺激の効果を調べる研究が始まりました。 そのような技術の 1 つは経頭蓋直流刺激 (tDCS) であり、これには頭皮上の表面電極を通じて微弱な電流を投与することが含まれます。 この効果は、脳の領域を刺激したり、抑制したりする可能性があります。 主な仮説は、音声言語療法と併用して左半球の言語野を刺激すると、脳の言語関連領域の再編成が促進され、表現力が向上するというものです。

提案された研究では、慢性脳卒中後失語症の右利きの人を対象に、左半球の言語中枢を活性化する経頭蓋直流刺激(tDCS)と偽のtDCSの効果を比較する。 この研究は、言語療法と併用したtDCSが失語症のリハビリテーションに及ぼす効果に関する情報を提供する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • Hunter College Brookdale Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 単一の左半球脳卒中、脳卒中後 3 か月以上、右利き、その他の医学的問題がない、年齢 18 ~ 100 歳 -

除外基準: 2 回以上の脳卒中、脳卒中後 3 か月未満、その他の医学的問題、ペースメーカーまたはその他の電子インプラント (例: 人工股関節置換術)、妊娠

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アノードtDCS
Soterix 1x1 デバイス: 左半球に投与される陽極 tDCS
アノードおよび偽の tDCS が投与されます。 参加者全員は行動言語療法も受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の単語と文の文脈における命名パフォーマンスの変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間でのベースラインのネーミングパフォーマンスからの変化
ネーミングは、ボストン ネーミング テストやフィラデルフィア ネーミング テストなどの標準化されたテストを使用してテストされます。 さらに、研究全体を通じて文の文脈における名前付けを評価する文プローブが作成されました。
治療後 2 週間および 4 週間でのベースラインのネーミングパフォーマンスからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文章生成の変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
文章制作は機密扱いとなります。
治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
健康関連の生活の質の変化
時間枠:治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化
健康関連の生活の質の尺度が導入されます。
治療後 2 週間および 4 週間のベースラインパフォーマンスからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth E Galletta, PhD、Hunter College/City University of NY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月13日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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