tDCS y tratamiento de la afasia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La afasia, comúnmente definida como el deterioro o la pérdida de las funciones del lenguaje, es una consecuencia frecuente y a menudo crónica del accidente cerebrovascular, con efectos perjudiciales sobre la autonomía del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Aunque beneficiosa en algunos casos, la eficacia de la terapia conductual suele ser limitada, por lo que se deben desarrollar nuevos tratamientos complementarios para mejorar la rehabilitación de la afasia postictus.
En la mayoría de las personas, las áreas del lenguaje en el cerebro están localizadas en el hemisferio izquierdo. Después del accidente cerebrovascular, hay evidencia de que el cerebro se reorganiza de tal manera que se reclutan áreas cercanas a las áreas dañadas del lenguaje en el hemisferio izquierdo o áreas anatómicamente similares en el hemisferio derecho para realizar tareas de lenguaje.
Recientemente, los estudios han comenzado a examinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva en la rehabilitación de la afasia. Una de estas técnicas es la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que consiste en administrar corrientes eléctricas débiles a través de electrodos de superficie en el cuero cabelludo. Los efectos pueden estimular un área o inhibir un área del cerebro. La hipótesis principal es que estimular las áreas del lenguaje en el hemisferio izquierdo junto con la terapia del habla y el lenguaje facilitará la reorganización de las áreas del cerebro relacionadas con el lenguaje y mejorará la expresión.
El estudio propuesto comparará los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) que activa los centros del lenguaje en el hemisferio izquierdo y la tDCS simulada, en personas diestras con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular. Este estudio proporcionará información sobre los efectos de la tDCS, junto con la terapia del habla y el lenguaje, en la rehabilitación de la afasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: accidente cerebrovascular único en el hemisferio izquierdo, más de tres meses después del accidente cerebrovascular, diestro, sin otros problemas médicos, entre 18 y 100 años -
Criterios de exclusión: más de un accidente cerebrovascular, menos de tres meses después del accidente cerebrovascular, otros problemas médicos, marcapasos u otro implante electrónico (p. reemplazo de cadera), embarazo
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tDCS anódico
Dispositivo Soterix 1x1: tDCS anódica administrada en el hemisferio izquierdo
|
Se administrará tDCS anódica y simulada.
Todos los participantes también recibirán terapia conductual del habla y el lenguaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el rendimiento de nombres en palabras sueltas y contexto de oración
Periodo de tiempo: cambio desde el rendimiento de denominación inicial a las dos semanas y cuatro semanas después del tratamiento
|
La denominación se evaluará mediante pruebas estandarizadas, como la Prueba de denominación de Boston y la Prueba de denominación de Filadelfia.
Además, se han creado sondeos de oraciones que evaluarán la denominación en el contexto de la oración a lo largo del estudio.
|
cambio desde el rendimiento de denominación inicial a las dos semanas y cuatro semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la producción de oraciones
Periodo de tiempo: cambio con respecto al rendimiento inicial a las dos y cuatro semanas posteriores al tratamiento
|
La producción de oraciones será clasificada.
|
cambio con respecto al rendimiento inicial a las dos y cuatro semanas posteriores al tratamiento
|
|
cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio con respecto al rendimiento inicial a las dos y cuatro semanas posteriores al tratamiento
|
Se implementarán escalas de calidad de vida relacionada con la salud.
|
cambio con respecto al rendimiento inicial a las dos y cuatro semanas posteriores al tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 062951
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Soterix 1x1 tDCS
-
General University Hospital, PragueReclutamiento
-
NYU Langone HealthStony Brook UniversityTerminado
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamientoApraxia del HablaEstados Unidos
-
Florida State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
The University of Texas Health Science Center,...TerminadoDolor crónico | Osteoartritis de rodillaEstados Unidos
-
NYU Langone HealthTerminado
-
University of Wisconsin, MadisonActivo, no reclutando
-
The University of Texas Health Science Center at...ReclutamientoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Arcadia UniversityTerminadoReconstrucción del ligamento cruzado anterior | Estimulación de corriente continua transcraneal | Debilidad del músculo cuádricepsEstados Unidos
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of ChicagoActivo, no reclutandoEsclerosis lateral amiotrófica (ELA)Estados Unidos