- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01922245
tDCS 및 실어증 치료
연구 개요
상세 설명
일반적으로 언어 기능의 손상 또는 상실로 정의되는 실어증은 환자의 자율성과 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 해로운 영향을 미치는 뇌졸중의 빈번하고 종종 만성적인 결과입니다. 어떤 경우에는 유익하지만 행동 요법의 효과는 종종 제한적이므로 뇌졸중 후 실어증의 재활을 개선하기 위해서는 새로운 보완 치료법을 개발해야 합니다.
대부분의 개인에서 뇌의 언어 영역은 좌반구에 국한되어 있습니다. 뇌졸중 후 뇌가 재구성되어 좌반구의 손상된 언어 영역에 가까운 영역 또는 우반구의 해부학적으로 유사한 영역이 언어 작업을 수행하기 위해 모집된다는 증거가 있습니다.
최근 실어증 재활에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하기 위한 연구가 시작되었습니다. 그러한 기술 중 하나는 두피의 표면 전극을 통해 약한 전류를 투여하는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 효과는 뇌 영역을 자극하거나 억제할 수 있습니다. 주요 가설은 언어 치료와 함께 좌반구의 언어 영역을 자극하면 뇌의 언어 관련 영역의 재구성이 촉진되고 표현력이 향상된다는 것입니다.
제안된 연구는 만성 뇌졸중 후 실어증이 있는 오른손잡이 개인에서 좌반구의 경두개 직류 자극(tDCS) 활성화 언어 센터와 가짜 tDCS의 효과를 비교할 것입니다. 이 연구는 실어증 재활에 대한 언어 치료와 함께 tDCS의 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 단일 좌반구 뇌졸중, 뇌졸중 후 3개월 이상, 오른손잡이, 기타 의학적 문제 없음, 18-100세 -
제외 기준: 뇌졸중 1회 이상, 뇌졸중 발생 후 3개월 미만, 기타 의학적 문제, 심박 조율기 또는 기타 전자 임플란트(예: 고관절 교체), 임신
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS
Soterix 1x1 장치: 왼쪽 반구에 관리되는 양극 tDCS
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양극 및 가짜 tDCS가 시행됩니다.
모든 참가자는 행동 언어 치료도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 단어 및 문장 컨텍스트에서 명명 성능의 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준 이름 지정 성능에서 변경
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이름 지정은 Boston Naming Test 및/또는 Philadelphia Naming Test와 같은 표준화된 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
또한 연구 전반에 걸쳐 문장 맥락에서 이름 지정을 평가할 문장 프로브가 만들어졌습니다.
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치료 후 2주 및 4주에 기준 이름 지정 성능에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문장 생산의 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
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문장 제작이 분류됩니다.
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치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
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건강 관련 삶의 질 척도가 시행될 것입니다.
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치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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