이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

tDCS 및 실어증 치료

2020년 8월 13일 업데이트: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
이 프로젝트는 실어증이 있는 뇌졸중 생존자의 언어 생산 개선을 위해 언어 치료와 함께 tDCS(경두개 직류 자극) 형태의 비침습적 뇌 자극 사용을 조사할 것입니다. 가설은 양극 tDCS와 언어 치료가 언어 치료 단독에 비해 개선된 결과를 촉진할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반적으로 언어 기능의 손상 또는 상실로 정의되는 실어증은 환자의 자율성과 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 해로운 영향을 미치는 뇌졸중의 빈번하고 종종 만성적인 결과입니다. 어떤 경우에는 유익하지만 행동 요법의 효과는 종종 제한적이므로 뇌졸중 후 실어증의 재활을 개선하기 위해서는 새로운 보완 치료법을 개발해야 합니다.

대부분의 개인에서 뇌의 언어 영역은 좌반구에 국한되어 있습니다. 뇌졸중 후 뇌가 재구성되어 좌반구의 손상된 언어 영역에 가까운 영역 또는 우반구의 해부학적으로 유사한 영역이 언어 작업을 수행하기 위해 모집된다는 증거가 있습니다.

최근 실어증 재활에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사하기 위한 연구가 시작되었습니다. 그러한 기술 중 하나는 두피의 표면 전극을 통해 약한 전류를 투여하는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 효과는 뇌 영역을 자극하거나 억제할 수 있습니다. 주요 가설은 언어 치료와 함께 좌반구의 언어 영역을 자극하면 뇌의 언어 관련 영역의 재구성이 촉진되고 표현력이 향상된다는 것입니다.

제안된 연구는 만성 뇌졸중 후 실어증이 있는 오른손잡이 개인에서 좌반구의 경두개 직류 자극(tDCS) 활성화 언어 센터와 가짜 tDCS의 효과를 비교할 것입니다. 이 연구는 실어증 재활에 대한 언어 치료와 함께 tDCS의 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 단일 좌반구 뇌졸중, 뇌졸중 후 3개월 이상, 오른손잡이, 기타 의학적 문제 없음, 18-100세 -

제외 기준: 뇌졸중 1회 이상, 뇌졸중 발생 후 3개월 미만, 기타 의학적 문제, 심박 조율기 또는 기타 전자 임플란트(예: 고관절 교체), 임신

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS
Soterix 1x1 장치: 왼쪽 반구에 관리되는 양극 tDCS
양극 및 가짜 tDCS가 시행됩니다. 모든 참가자는 행동 언어 치료도 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 단어 및 문장 컨텍스트에서 명명 성능의 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준 이름 지정 성능에서 변경
이름 지정은 Boston Naming Test 및/또는 Philadelphia Naming Test와 같은 표준화된 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 또한 연구 전반에 걸쳐 문장 맥락에서 이름 지정을 평가할 문장 프로브가 만들어졌습니다.
치료 후 2주 및 4주에 기준 이름 지정 성능에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문장 생산의 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
문장 제작이 분류됩니다.
치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화
건강 관련 삶의 질 척도가 시행될 것입니다.
치료 후 2주 및 4주에 기준선 성능에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소테릭스 1x1 tDCS에 대한 임상 시험

3
구독하다