- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922245
tDCS och afasibehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Afasi, vanligen definierad som försämring eller förlust av språkfunktioner, är en frekvent och ofta kronisk följd av stroke, med skadliga effekter på patientens autonomi och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Även om det är fördelaktigt i vissa fall är effektiviteten av beteendeterapi ofta begränsad, och därför måste nya kompletterande behandlingar utvecklas för att förbättra rehabiliteringen av afasi efter stroke.
Hos de flesta individer är språkområdena i hjärnan lokaliserade till vänster hjärnhalva. Efter stroke finns det bevis för att hjärnan omorganiseras så att antingen områden nära skadade språkområden på vänster halvklot, eller anatomiskt liknande områden på höger halvklot, rekryteras för att utföra språkuppgifter.
Nyligen har studier börjat för att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på afasirehabilitering. En sådan teknik är transkraniell likströmsstimulering (tDCS), som innebär att man administrerar svaga elektriska strömmar genom ytelektroder i hårbotten. Effekterna kan antingen stimulera ett område eller hämma ett område i hjärnan. Huvudhypotesen är att stimulering av språkområden på den vänstra halvklotet i samband med talspråksterapi kommer att underlätta omorganisering av språkrelevanta områden i hjärnan och förbättra uttrycket.
Den föreslagna studien kommer att jämföra effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som aktiverar språkcentra i den vänstra halvklotet och sham tDCS, hos högerhänta individer med kronisk afasi efter stroke. Denna studie kommer att ge information om effekterna av tDCS, i samband med tal-språkterapi, på afasirehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: enstaka stroke från vänster hjärnhalva, mer än tre månader efter stroke, högerhänt, inga andra medicinska problem, åldrarna 18-100 -
Uteslutningskriterier: mer än en stroke, mindre än tre månader efter stroke, andra medicinska problem, pacemaker eller annat elektroniskt implantat (t.ex. höftplastik), graviditet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: anodal tDCS
Soterix 1x1-enhet: anodal tDCS administrerad till vänster hjärnhalva
|
Anodal och sham tDCS kommer att administreras.
Alla deltagare kommer också att få beteendebaserad tal-språkterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i namngivningsprestanda i singelord och meningssammanhang
Tidsram: förändring från baslinjens namngivningsprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
Namngivning kommer att testas med standardiserade tester såsom Boston Naming Test och eller Philadelphia Naming Test.
Dessutom har meningsonderingar skapats som kommer att bedöma namngivning i meningssammanhanget under hela studien.
|
förändring från baslinjens namngivningsprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i meningsproduktionen
Tidsram: förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
Meningsframställning kommer att sekretessbeläggas.
|
förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
Skalor för hälsorelaterad livskvalitet kommer att implementeras.
|
förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 062951
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Soterix 1x1 tDCS
-
General University Hospital, PragueRekrytering
-
NYU Langone HealthStony Brook UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadKronisk smärta | KnäartrosFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadKronisk smärta | Neuropatisk smärta | Smärta i hornhinnanFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAktiv, inte rekryterande
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPTSD | Kronisk smärtaFörenta staterna
-
Arcadia UniversityAvslutadRekonstruktion av främre korsbandet | Transkraniell likströmsstimulering | Quadriceps muskelsvaghetFörenta staterna