Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS och afasibehandling

13 augusti 2020 uppdaterad av: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Detta projekt kommer att undersöka användningen av icke-invasiv hjärnstimulering i form av tDCS (transkraniell likströmsstimulering) i samband med tal-språkterapi, för att förbättra språkproduktionen hos strokeöverlevande med afasi. Hypotesen är att anodal tDCS och tal-språkterapi kommer att underlätta förbättrade resultat jämfört med enbart logopedi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi, vanligen definierad som försämring eller förlust av språkfunktioner, är en frekvent och ofta kronisk följd av stroke, med skadliga effekter på patientens autonomi och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Även om det är fördelaktigt i vissa fall är effektiviteten av beteendeterapi ofta begränsad, och därför måste nya kompletterande behandlingar utvecklas för att förbättra rehabiliteringen av afasi efter stroke.

Hos de flesta individer är språkområdena i hjärnan lokaliserade till vänster hjärnhalva. Efter stroke finns det bevis för att hjärnan omorganiseras så att antingen områden nära skadade språkområden på vänster halvklot, eller anatomiskt liknande områden på höger halvklot, rekryteras för att utföra språkuppgifter.

Nyligen har studier börjat för att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på afasirehabilitering. En sådan teknik är transkraniell likströmsstimulering (tDCS), som innebär att man administrerar svaga elektriska strömmar genom ytelektroder i hårbotten. Effekterna kan antingen stimulera ett område eller hämma ett område i hjärnan. Huvudhypotesen är att stimulering av språkområden på den vänstra halvklotet i samband med talspråksterapi kommer att underlätta omorganisering av språkrelevanta områden i hjärnan och förbättra uttrycket.

Den föreslagna studien kommer att jämföra effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som aktiverar språkcentra i den vänstra halvklotet och sham tDCS, hos högerhänta individer med kronisk afasi efter stroke. Denna studie kommer att ge information om effekterna av tDCS, i samband med tal-språkterapi, på afasirehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: enstaka stroke från vänster hjärnhalva, mer än tre månader efter stroke, högerhänt, inga andra medicinska problem, åldrarna 18-100 -

Uteslutningskriterier: mer än en stroke, mindre än tre månader efter stroke, andra medicinska problem, pacemaker eller annat elektroniskt implantat (t.ex. höftplastik), graviditet

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: anodal tDCS
Soterix 1x1-enhet: anodal tDCS administrerad till vänster hjärnhalva
Anodal och sham tDCS kommer att administreras. Alla deltagare kommer också att få beteendebaserad tal-språkterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i namngivningsprestanda i singelord och meningssammanhang
Tidsram: förändring från baslinjens namngivningsprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
Namngivning kommer att testas med standardiserade tester såsom Boston Naming Test och eller Philadelphia Naming Test. Dessutom har meningsonderingar skapats som kommer att bedöma namngivning i meningssammanhanget under hela studien.
förändring från baslinjens namngivningsprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i meningsproduktionen
Tidsram: förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
Meningsframställning kommer att sekretessbeläggas.
förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling
Skalor för hälsorelaterad livskvalitet kommer att implementeras.
förändring från baslinjeprestanda två veckor och fyra veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Soterix 1x1 tDCS

3
Prenumerera