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tDCS e Tratamento de Afasia

13 de agosto de 2020 atualizado por: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Este projeto investigará o uso de estimulação cerebral não invasiva na forma de tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) em conjunto com terapia fonoaudiológica, para melhorar a produção de linguagem em sobreviventes de AVC com afasia. A hipótese é que a ETCC anódica e a terapia fonoaudiológica facilitarão melhores resultados em comparação com a terapia fonoaudiológica isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A afasia, comumente definida como comprometimento ou perda das funções de linguagem, é uma consequência frequente e frequentemente crônica do AVC, com efeitos prejudiciais na autonomia do paciente e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Embora benéfica em alguns casos, a eficácia da terapia comportamental é muitas vezes limitada e, portanto, novos tratamentos complementares devem ser desenvolvidos para melhorar a reabilitação da afasia pós-AVC.

Na maioria dos indivíduos, as áreas de linguagem no cérebro estão localizadas no hemisfério esquerdo. Após o AVC, há evidências de que o cérebro se reorganiza de modo que áreas próximas a áreas de linguagem danificadas no Hemisfério Esquerdo ou áreas anatomicamente semelhantes no Hemisfério Direito sejam recrutadas para realizar tarefas de linguagem.

Recentemente, estudos começaram a examinar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na reabilitação da afasia. Uma dessas técnicas é a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), que envolve a administração de correntes elétricas fracas através de eletrodos de superfície no couro cabeludo. Os efeitos podem estimular uma área ou inibir uma área do cérebro. A principal hipótese é que estimular as áreas de linguagem no Hemisfério Esquerdo em conjunto com a terapia da fala facilitará a reorganização das áreas cerebrais relevantes para a linguagem e melhorará a expressão.

O estudo proposto irá comparar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) ativando centros de linguagem no Hemisfério Esquerdo e ETCC simulada, em indivíduos destros com afasia crônica pós-AVC. Este estudo fornecerá informações sobre os efeitos da tDCS, em conjunto com a terapia fonoaudiológica, na reabilitação da afasia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: AVC único no hemisfério esquerdo, mais de três meses após o AVC, destro, sem outros problemas médicos, idades 18-100 -

Critérios de exclusão: mais de um AVC, menos de três meses após o AVC, outros problemas médicos, marca-passo ou outro implante eletrônico (ex. substituição da anca), gravidez

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: tDCS anódico
Dispositivo Soterix 1x1: ETCC anódica administrada no hemisfério esquerdo
Serão administrados tDCS anódico e simulado. Todos os participantes também receberão terapia fonoaudiológica comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no desempenho de nomeação em palavras isoladas e contexto de frase
Prazo: mudança do desempenho de nomeação da linha de base em duas semanas e quatro semanas após o tratamento
A nomenclatura será testada usando testes padronizados, como o Boston Naming Test e/ou o Philadelphia Naming Test. Além disso, foram criadas sondagens de sentenças que avaliarão a nomeação no contexto da sentença ao longo do estudo.
mudança do desempenho de nomeação da linha de base em duas semanas e quatro semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na produção da frase
Prazo: alteração do desempenho basal em duas semanas e quatro semanas após o tratamento
A produção de sentenças será classificada.
alteração do desempenho basal em duas semanas e quatro semanas após o tratamento
mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: alteração do desempenho basal em duas semanas e quatro semanas após o tratamento
Serão implementadas escalas de qualidade de vida relacionada com a saúde.
alteração do desempenho basal em duas semanas e quatro semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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