Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og afasibehandling

13. august 2020 opdateret af: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Dette projekt vil undersøge brugen af ​​ikke-invasiv hjernestimulering i form af tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) i forbindelse med tale-sprogterapi til forbedring af sprogproduktionen hos apopleksioverlevere med afasi. Hypotesen er, at anodal tDCS og tale-sprogterapi vil facilitere forbedrede resultater sammenlignet med taleterapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afasi, almindeligvis defineret som svækkelse eller tab af sproglige funktioner, er en hyppig og ofte kronisk konsekvens af slagtilfælde, med skadelige virkninger på patientens autonomi og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Selvom det i nogle tilfælde er gavnligt, er effektiviteten af ​​adfærdsterapi ofte begrænset, og derfor skal der udvikles nye komplementære behandlinger for at forbedre rehabiliteringen af ​​afasi efter slagtilfælde.

Hos de fleste individer er sprogområder i hjernen lokaliseret i venstre hjernehalvdel. Efter slagtilfælde er der tegn på, at hjernen reorganiserer sig sådan, at enten områder tæt på beskadigede sprogområder i venstre halvkugle eller anatomisk lignende områder i højre halvkugle rekrutteres til at udføre sproglige opgaver.

For nylig er undersøgelser begyndt at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på afasirehabilitering. En sådan teknik er transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), som involverer administration af svage elektriske strømme gennem overfladeelektroder på hovedbunden. Effekterne kan enten stimulere et område eller hæmme et område af hjernen. Hovedhypotesen er, at stimulering af sprogområder i venstre halvkugle i forbindelse med talesprogterapi vil lette reorganisering af sprogrelevante områder i hjernen og forbedre udtryk.

Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) aktiverende sprogcentre i venstre halvkugle og sham tDCS hos højrehåndede personer med kronisk post-slagtilfælde afasi. Denne undersøgelse vil give information om virkningerne af tDCS, i forbindelse med tale-sprogterapi, på afasi rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: enkelt venstre hjernehalvdel slagtilfælde, mere end tre måneder efter slagtilfælde, højrehåndet, ingen andre medicinske problemer, alderen 18-100 -

Eksklusionskriterier: mere end ét slagtilfælde, mindre end tre måneder efter slagtilfælde, andre medicinske problemer, pacemaker eller andet elektronisk implantat (f.eks. hofteudskiftning), graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: anodal tDCS
Soterix 1x1 enhed: anodal tDCS administreret til venstre hjernehalvdel
Enhed: Soterix 1x1 tDCS
Anodal og sham tDCS vil blive administreret. Alle deltagere vil også modtage adfærdsmæssig tale-sprogterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i navngivning i enkeltord og sætningskontekst
Tidsramme: ændring fra baseline navngivningsydelse to uger og fire uger efter behandling
Navngivning vil blive testet ved hjælp af standardiserede test, såsom ved Boston Naming Test og eller Philadelphia Navngivningstest. Derudover er der lavet sætningsonder, der vil vurdere navngivning i sætningskonteksten gennem hele undersøgelsen.
ændring fra baseline navngivningsydelse to uger og fire uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sætningsproduktionen
Tidsramme: ændring fra baseline ydeevne to uger og fire uger efter behandling
Sætningsproduktion vil blive klassificeret.
ændring fra baseline ydeevne to uger og fire uger efter behandling
ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ydeevne to uger og fire uger efter behandling
Skalaer for sundhedsrelateret livskvalitet vil blive implementeret.
ændring fra baseline ydeevne to uger og fire uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (SKØN)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 062951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Soterix 1x1 tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner