- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01922245
tDCS ja afasia hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia, joka määritellään yleisesti kielitoimintojen heikkenemiseksi tai menettämiseksi, on yleinen ja usein krooninen aivohalvauksen seuraus, jolla on haitallisia vaikutuksia potilaan autonomiaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Vaikka käyttäytymisterapia on joissain tapauksissa hyödyllistä, sen tehokkuus on usein rajallinen, ja siksi uusia täydentäviä hoitoja on kehitettävä aivohalvauksen jälkeisen afasian kuntoutuksen parantamiseksi.
Useimmilla yksilöillä aivojen kielialueet sijaitsevat vasemmalla pallonpuoliskolla. Aivohalvauksen jälkeen on näyttöä siitä, että aivot järjestäytyvät uudelleen siten, että joko vasemman pallonpuoliskon vaurioituneita kielialueita lähellä olevat alueet tai oikean pallonpuoliskon anatomisesti samanlaiset alueet värvätään suorittamaan kielitehtäviä.
Äskettäin tutkimukset ovat alkaneet tutkia ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksia afasiakuntoutukseen. Yksi tällainen tekniikka on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), johon kuuluu heikkojen sähkövirtojen antaminen päänahan pintaelektrodien kautta. Vaikutukset voivat joko stimuloida jotakin aluetta tai estää aivojen alueen. Päähypoteesi on, että vasemman pallonpuoliskon kielialueiden stimulointi yhdessä puhekieliterapian kanssa helpottaa kielelle liittyvien aivojen alueiden uudelleenjärjestelyä ja parantaa ilmaisua.
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aktivoivien kielikeskuksia vasemmalla pallonpuoliskolla ja näennäistä tDCS:ää oikeakätisille henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia. Tämä tutkimus antaa tietoa tDCS:n vaikutuksista puhekieliterapian yhteydessä afasiakuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Hunter College Brookdale Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yksi vasen aivopuoliskon aivohalvaus, yli kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen, oikeakätinen, ei muita lääketieteellisiä ongelmia, ikä 18-100 -
Poissulkemiskriteerit: enemmän kuin yksi aivohalvaus, alle kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen, muut lääketieteelliset ongelmat, sydämentahdistin tai muu elektroninen implantti (esim. lonkkaproteesi), raskaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: anodaalinen tDCS
Soterix 1x1 -laite: anodaalinen tDCS annetaan vasemmalle pallonpuoliskolle
|
Anodaalista ja vale-tDCS:ää annetaan.
Kaikki osallistujat saavat myös käyttäytymispuheterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos nimeämissuorituskyvyssä yksittäissanoissa ja lausekontekstissa
Aikaikkuna: muutos lähtötason nimeämissuorituskyvystä kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Nimeäminen testataan standardoiduilla testeillä, kuten Bostonin nimeämistestissä ja/tai Philadelphia Naming Testissä.
Lisäksi on luotu lausekoettimia, jotka arvioivat nimeämistä lausekontekstissa koko tutkimuksen ajan.
|
muutos lähtötason nimeämissuorituskyvystä kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lausetuotannossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Lausetuotanto luokitellaan.
|
muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Terveyteen liittyvät elämänlaadun asteikot otetaan käyttöön.
|
muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Fiori V, Cipollari S, Di Paola M, Razzano C, Caltagirone C, Marangolo P. tDCS stimulation segregates words in the brain: evidence from aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:269. doi: 10.3389/fnhum.2013.00269. eCollection 2013.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 25;(6):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 062951
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .