Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja afasia hoito

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Tämä projekti tutkii noninvasiivisen aivostimulaation käyttöä tDCS:n (transkraniaalisen tasavirtastimulaation) muodossa puhekieliterapian yhteydessä kielen tuotannon parantamiseksi aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on afasia. Oletuksena on, että anodaalinen tDCS ja puhekielen terapia edistävät parempia tuloksia verrattuna pelkkään puheterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia, joka määritellään yleisesti kielitoimintojen heikkenemiseksi tai menettämiseksi, on yleinen ja usein krooninen aivohalvauksen seuraus, jolla on haitallisia vaikutuksia potilaan autonomiaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Vaikka käyttäytymisterapia on joissain tapauksissa hyödyllistä, sen tehokkuus on usein rajallinen, ja siksi uusia täydentäviä hoitoja on kehitettävä aivohalvauksen jälkeisen afasian kuntoutuksen parantamiseksi.

Useimmilla yksilöillä aivojen kielialueet sijaitsevat vasemmalla pallonpuoliskolla. Aivohalvauksen jälkeen on näyttöä siitä, että aivot järjestäytyvät uudelleen siten, että joko vasemman pallonpuoliskon vaurioituneita kielialueita lähellä olevat alueet tai oikean pallonpuoliskon anatomisesti samanlaiset alueet värvätään suorittamaan kielitehtäviä.

Äskettäin tutkimukset ovat alkaneet tutkia ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksia afasiakuntoutukseen. Yksi tällainen tekniikka on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), johon kuuluu heikkojen sähkövirtojen antaminen päänahan pintaelektrodien kautta. Vaikutukset voivat joko stimuloida jotakin aluetta tai estää aivojen alueen. Päähypoteesi on, että vasemman pallonpuoliskon kielialueiden stimulointi yhdessä puhekieliterapian kanssa helpottaa kielelle liittyvien aivojen alueiden uudelleenjärjestelyä ja parantaa ilmaisua.

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aktivoivien kielikeskuksia vasemmalla pallonpuoliskolla ja näennäistä tDCS:ää oikeakätisille henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia. Tämä tutkimus antaa tietoa tDCS:n vaikutuksista puhekieliterapian yhteydessä afasiakuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: yksi vasen aivopuoliskon aivohalvaus, yli kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen, oikeakätinen, ei muita lääketieteellisiä ongelmia, ikä 18-100 -

Poissulkemiskriteerit: enemmän kuin yksi aivohalvaus, alle kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen, muut lääketieteelliset ongelmat, sydämentahdistin tai muu elektroninen implantti (esim. lonkkaproteesi), raskaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: anodaalinen tDCS
Soterix 1x1 -laite: anodaalinen tDCS annetaan vasemmalle pallonpuoliskolle
Anodaalista ja vale-tDCS:ää annetaan. Kaikki osallistujat saavat myös käyttäytymispuheterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos nimeämissuorituskyvyssä yksittäissanoissa ja lausekontekstissa
Aikaikkuna: muutos lähtötason nimeämissuorituskyvystä kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
Nimeäminen testataan standardoiduilla testeillä, kuten Bostonin nimeämistestissä ja/tai Philadelphia Naming Testissä. Lisäksi on luotu lausekoettimia, jotka arvioivat nimeämistä lausekontekstissa koko tutkimuksen ajan.
muutos lähtötason nimeämissuorituskyvystä kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lausetuotannossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
Lausetuotanto luokitellaan.
muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen
Terveyteen liittyvät elämänlaadun asteikot otetaan käyttöön.
muutos lähtötilanteesta kahden ja neljän viikon kuluttua hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa