Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a léčba afázie

13. srpna 2020 aktualizováno: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Tento projekt bude zkoumat využití neinvazivní mozkové stimulace ve formě tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) ve spojení s logopedickou terapií pro zlepšení jazykové produkce u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií. Hypotézou je, že anodální tDCS a terapie řečí usnadní lepší výsledky ve srovnání se samotnou logopedií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afázie, běžně definovaná jako poškození nebo ztráta jazykových funkcí, je častým a často chronickým následkem cévní mozkové příhody se škodlivými účinky na autonomii pacienta a kvalitu života související se zdravím (HRQOL). I když je v některých případech přínosná, účinnost behaviorální terapie je často omezená, a proto musí být vyvinuty nové doplňkové léčby, aby se zlepšila rehabilitace afázie po mozkové příhodě.

U většiny jedinců jsou jazykové oblasti v mozku lokalizovány v levé hemisféře. Po mrtvici existují důkazy, že se mozek reorganizuje tak, že buď oblasti blízko poškozených jazykových oblastí na levé hemisféře, nebo anatomicky podobné oblasti na pravé hemisféře, jsou rekrutovány k provádění jazykových úkolů.

V poslední době začaly studie zkoumat účinky neinvazivní mozkové stimulace na rehabilitaci afázie. Jednou z takových technik je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která zahrnuje podávání slabého elektrického proudu přes povrchové elektrody na pokožce hlavy. Účinky mohou buď stimulovat určitou oblast, nebo inhibovat oblast mozku. Hlavní hypotézou je, že stimulace jazykových oblastí v levé hemisféře ve spojení s logopedickou terapií usnadní reorganizaci jazykově relevantních oblastí mozku a zlepší vyjadřování.

Navrhovaná studie bude porovnávat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aktivující jazyková centra na levé hemisféře a falešnou tDCS u pravorukých jedinců s chronickou afázií po cévní mozkové příhodě. Tato studie poskytne informace o účincích tDCS ve spojení s terapií řečí na rehabilitaci afázie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: jediná mrtvice levé hemisféry, více než tři měsíce po mrtvici, pravák, žádné jiné zdravotní problémy, věk 18-100 let -

Kritéria vyloučení: více než jedna mrtvice, méně než tři měsíce po mrtvici, jiné zdravotní problémy, kardiostimulátor nebo jiný elektronický implantát (např. náhrada kyčelního kloubu), těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: anodický tDCS
Zařízení Soterix 1x1: anodický tDCS podávaný do levé hemisféry
Přístroj: Soterix 1x1 tDCS
Bude podán anodický a falešný tDCS. Všichni účastníci absolvují také behaviorální logopedickou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pojmenování v jednotlivých slovech a větném kontextu
Časové okno: změna od výchozího pojmenování po dvou týdnech a čtyřech týdnech po léčbě
Pojmenování bude testováno pomocí standardizovaných testů, jako je Boston Naming Test nebo Philadelphia Naming Test. Kromě toho byly vytvořeny větné sondy, které budou v průběhu studie posuzovat pojmenování ve větném kontextu.
změna od výchozího pojmenování po dvou týdnech a čtyřech týdnech po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve větné produkci
Časové okno: změna od výchozího výkonu dva týdny a čtyři týdny po léčbě
Produkce vět bude klasifikována.
změna od výchozího výkonu dva týdny a čtyři týdny po léčbě
změna kvality života související se zdravím
Časové okno: změna od výchozího výkonu dva týdny a čtyři týdny po léčbě
Budou implementovány stupnice kvality života související se zdravím.
změna od výchozího výkonu dva týdny a čtyři týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 062951

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soterix 1x1 tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit