Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og afasibehandling

13. august 2020 oppdatert av: Elizabeth Galletta, PhD, Hunter College of City University of New York
Dette prosjektet skal undersøke bruken av ikke-invasiv hjernestimulering i form av tDCS (transkraniell likestrømstimulering) i forbindelse med tale-språkterapi, for forbedring av språkproduksjonen hos slagoverlevere med afasi. Hypotesen er at anodal tDCS og tale-språkterapi vil lette forbedrede resultater sammenlignet med logopedi alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afasi, vanligvis definert som svekkelse eller tap av språkfunksjoner, er en hyppig og ofte kronisk konsekvens av hjerneslag, med skadelige effekter på pasientens autonomi og helserelatert livskvalitet (HRQOL). Selv om det er fordelaktig i noen tilfeller, er effektiviteten av atferdsterapi ofte begrenset, og derfor må nye komplementære behandlinger utvikles for å forbedre rehabilitering av afasi etter slag.

Hos de fleste individer er språkområder i hjernen lokalisert i venstre hjernehalvdel. Etter hjerneslag er det bevis på at hjernen omorganiserer seg slik at enten områder nær skadede språkområder på venstre halvkule, eller anatomisk lignende områder på høyre halvkule, rekrutteres til å utføre språkoppgaver.

Nylig har studier begynt for å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på afasirehabilitering. En slik teknikk er transkraniell likestrømstimulering (tDCS), som innebærer å administrere svake elektriske strømmer gjennom overflateelektroder i hodebunnen. Effektene kan enten stimulere et område, eller hemme et område av hjernen. Hovedhypotesen er at stimulering av språkområder på venstre halvkule i forbindelse med talespråkterapi vil lette omorganisering av språkrelevante områder i hjernen, og forbedre uttrykk.

Den foreslåtte studien vil sammenligne effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) som aktiverer språksentre på venstre halvkule og sham tDCS, hos høyrehendte individer med kronisk post-slagafasi. Denne studien vil gi informasjon om effekten av tDCS, i forbindelse med tale-språkterapi, på afasirehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Hunter College Brookdale Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: enkelt slag i venstre hjernehalvdel, mer enn tre måneder etter hjerneslag, høyrehendt, ingen andre medisinske problemer, i alderen 18-100 -

Eksklusjonskriterier: mer enn ett slag, mindre enn tre måneder etter hjerneslag, andre medisinske problemer, pacemaker eller annet elektronisk implantat (f.eks. hofteprotese), graviditet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: anodal tDCS
Soterix 1x1 enhet: anodal tDCS administrert til venstre hjernehalvdel
Anodal og sham tDCS vil bli administrert. Alle deltakerne vil også motta atferdsbasert logopedi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i navngiving i enkeltord og setningskontekst
Tidsramme: endre fra baseline navngivningsytelse to uker og fire uker etter behandling
Navngivning vil bli testet ved hjelp av standardiserte tester som ved Boston Naming Test og eller Philadelphia Naming Test. I tillegg er det laget setningsonder som vil vurdere navngiving i setningskonteksten gjennom hele studien.
endre fra baseline navngivningsytelse to uker og fire uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i setningsproduksjon
Tidsramme: endring fra baseline ytelse to uker og fire uker etter behandling
Setningsproduksjon vil bli hemmeligstemplet.
endring fra baseline ytelse to uker og fire uker etter behandling
endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ytelse to uker og fire uker etter behandling
Skalaer for helserelatert livskvalitet vil bli implementert.
endring fra baseline ytelse to uker og fire uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth E Galletta, PhD, Hunter College/City University of NY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere