羧基麦芽糖铁治疗亚洲心力衰竭铁缺乏症的初步研究 (PRACTICEASIAHF)

心力衰竭 (HF) 是一个主要的全球公共卫生问题，也影响着亚洲。 新加坡国家疾病登记处数据显示，从 2008 年到 2009 年，公立医院 HF 入院人数增加了 9.4%（4140 至 4530）。 贫血（低血红蛋白水平）是 HF 的常见合并症，在门诊登记和临床试验中发生率从 14% 到 56% 不等。 贫血会加剧呼吸困难和运动不耐受等 HF 的基本症状，从而降低生活质量 (QoL)。 然而，最近旨在改善和正常化血红蛋白的方法并不成功（STAMINA-HeFT，RED-HF）。需要新的方法来解决这个问题。 缺铁 (ID) 是贫血的一个众所周知的原因。 没有明显贫血的 ID 可能存在于 HF 患者中。 Jankowska（2010 年）对 546 名收缩性 HF 患者进行的研究表明，无论血红蛋白水平如何，ID 患病率为 37%。 这与 HF 患者的峰值耗氧量减少、通气反应高、运动能力受损和抑郁症状有关。 ID 是慢性 HF 死亡、心脏移植和不良临床结果的强有力的独立预测因子。铁缺乏和慢性心力衰竭患者的 Ferinject 评估 (FAIR-HF) 研究显示 6MWT、NYHA 等级和总体 QoL 有显着改善以羧基麦芽糖铁 (FCM) 形式进行静脉注射铁剂治疗的 HF 患者的评分。正在进行的新加坡全国心力衰竭研究 (SHOP) 未发表的初步数据表明，观察到的 ID 点患病率约为 60%，显着以及与运动表现的直接相关性。迄今为止，在亚洲 HF 人群中尚无 FCM 研究。 我们假设在患有心衰和智障的亚洲患者中使用 FCM 进行静脉补铁治疗将改善包括运动能力（通过 6MWT 测量）、生活质量（通过堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ amp; VAS) 测量）、NYHA 功能等级、和 HF 住院率。

主要目的是确定与安慰剂相比，IV 补铁疗法对近期急性失代偿性心力衰竭和铁缺乏症受试者在 IV FCM 给药后第 4 周和第 12 周通过 6MWT 评估的运动能力变化的影响。

次要目标 评估 IV FCM 与安慰剂相比对 QoL 评估（KCCQ 和 VAS）变化的影响。评估 IV FCM 与安慰剂相比对 NYHA 功能等级变化的影响。评估 IV FCM 与安慰剂对 HF 住院率的影响。与安慰剂相比，评估 IV FCM 的安全性和耐受性。

假设 我们假设在 HF 和 ID 患者中使用 FCM 进行静脉补铁治疗将改善结果，包括运动能力（通过 6MWT 测量）、生活质量（通过 KCCQ 和 VAS 测量）、NYHA 功能分级和 HF 住院率。