肝脏手术患者的术前疼痛控制
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
术前普瑞巴林 150 mg 是否会改善接受部分肝切除术的肝细胞癌患者的疼痛控制的随机安慰剂对照研究
接受部分肝切除术的患者术前 1 小时给予普瑞巴林 150mg 或安慰剂。
术后，患者接受吗啡作为补救镇痛剂。
记录头 48 小时内的吗啡消耗量。
术后疼痛通过视觉模拟量表 (VAS) 评分来衡量。
研究概览
详细说明
方法：在这项随机对照试验中，接受部分肝切除术的患者将接受单次术前剂量的普瑞巴林或安慰剂治疗。 主要终点如下：
- 术后镇痛要求
- 术后 VAS 量表（评分 0-10）
- 并发症
- 术后止吐要求
- 停留时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受部分肝切除术的患者
排除标准：
- 普瑞巴林禁忌症
- 肌酐 > 2.0 毫克/分升
- GGT >165，AST >105，ALT >135
- 消化性溃疡
- 出血素质
- 心绞痛、心肌梗塞
- 中风
- 支气管哮喘
- 阿片类药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：普瑞巴林
术前单次口服 150 毫克普瑞巴林
|
手术前口服 1 次 150 毫克普瑞巴林
其他名称：
|
|
安慰剂比较：糖丸
单次安慰剂术前剂量
|
手术前口服一剂安慰剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表的术后疼痛评分
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：li ai jun, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月14日
首次发布 (估计)
2013年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
普瑞巴林的临床试验
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Post Graduate Institute of Medical Education and...招聘中
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Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese Medicine Hospital尚未招聘