Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ smertekontroll hos leverkirurgiske pasienter

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomisert placebokontrollert studie av om preoperativ pregabalin 150 mg vil forbedre smertekontrollen hos pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår delvis hepatektomi

Pregabalin 150 mg eller placebo gis 1 time preoperativt til pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi. Postoperativt får pasientene morfin som redningssmertemiddel. Morfinforbruk de første 48 timene er dokumentert. Postoperativ smerte måles ved den visuelle analoge skalaen (VAS)-skåren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: I denne randomiserte kontrollerte studien vil pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi bli administrert en enkelt preoperativ dose av Pregabalin eller placebo. Primære endepunkter er som følger:

  • Postoperative analgetikabehov
  • Postoperativ VAS-skala (vurdert 0-10)
  • Komplikasjoner
  • Postoperative antiemetikabehov
  • Lengden på oppholdet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon mot pregabalin
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • magesår
  • hemorragisk diatese
  • angina pectoris, hjerteinfarkt
  • slag
  • bronkitt astma
  • opioidmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Enkel, 150 mg preoperativ oral dose av Pregabalin
Legemiddel: Pregabalin
Én 150 mg oral dose Pregabalin gitt før operasjonen
Andre navn:
  • Lyrica
Placebo komparator: Sukkerpille
Enkelt, placebo preoperativ dose
Legemiddel: Placebo (for Pregabalin)
Én oral dose placebo gitt før operasjonen
Andre navn:
  • Sukkerpille produsert for å etterligne Pregabalin 150 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative smertescore på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBHKY2013-001-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere