Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív fájdalomcsillapítás májsebészeti betegeknél

2016. március 30. frissítette: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat arról, hogy a műtét előtti 150 mg pregabalin javítja-e a fájdalomcsillapítást olyan hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél, akik részleges májeltávolításon esnek át

A részleges májeltávolításon átesett betegeknél 150 mg pregabalint vagy placebót adnak be a műtét előtt 1 órával. A műtét után a betegek morfiumot kapnak mentő fájdalomcsillapítóként. Az első 48 óra morfiumfogyasztása dokumentált. A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) pontszámával mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a részleges hepatektómián átesett betegek egyetlen pregabalin adagot vagy placebót kapnak a műtét előtt. Az elsődleges végpontok a következők:

  • A műtét utáni fájdalomcsillapító követelmények
  • Posztoperatív VAS skála (0-10-ig)
  • Komplikációk
  • Posztoperatív hányás elleni szükséglet
  • Tartózkodási idő

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részleges hepatectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallat a pregabalinnal szemben
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • gyomorfekély
  • haemorrhagiás diatézis
  • angina pectoris, szívinfarktus
  • stroke
  • bronchiális asztma
  • opioidokkal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pregabalin
Egyszeri, 150 mg pre-operatív orális pregabalin adag
Drog: Pregabalin
Egy 150 mg-os orális Pregabalin adag műtét előtt
Más nevek:
  • Lyrica
Placebo Comparator: Cukor tabletta
Egyszeri, placebo műtét előtti adag
Drog: Placebo (pregabalinhoz)
Egy orális adag placebo műtét előtt
Más nevek:
  • A Pregabalin 150 mg tablettát utánzó cukortabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok vizuális analóg skálán
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHBHKY2013-001-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel