Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna kontrola bólu u pacjentów po operacjach wątroby

30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające, czy pregabalina w dawce 150 mg przed operacją poprawi kontrolę bólu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych częściowej hepatektomii

Pregabalina 150 mg lub placebo podaje się 1 godzinę przed operacją pacjentom poddawanym częściowej hepatektomii. Po operacji pacjenci otrzymują morfinę jako doraźny środek przeciwbólowy. Spożycie morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin jest udokumentowane. Ból pooperacyjny mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjentom poddawanym częściowej hepatektomii zostanie podana przedoperacyjna pojedyncza dawka pregabaliny lub placebo. Główne punkty końcowe są następujące:

  • Pooperacyjne wymagania dotyczące środków przeciwbólowych
  • Pooperacyjna skala VAS (ocena 0-10)
  • Komplikacje
  • Pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne
  • Długość pobytu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych częściowej hepatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do stosowania pregabaliny
  • kreatynina > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALAT >135
  • wrzód trawienny
  • skaza krwotoczna
  • dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego
  • udar
  • astma oskrzelowa
  • nadużywanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pregabalina
Pojedyncza, przedoperacyjna dawka doustna 150 mg pregabaliny
Lek: Pregabalina
Jedna dawka doustna 150 mg pregabaliny podana przed zabiegiem chirurgicznym
Inne nazwy:
  • Lyrica
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Pojedyncza dawka przedoperacyjna placebo
Lek: Placebo (dla pregabaliny)
Jedna doustna dawka placebo podana przed operacją
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania tabletki Pregabaliny 150 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBHKY2013-001-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj