Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační kontrola bolesti u pacientů po operaci jater

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie, zda předoperační pregabalin 150 mg zlepší kontrolu bolesti u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podstupujících parciální hepatektomii

Pregabalin 150 mg nebo placebo se podávají 1 hodinu před operací u pacientů podstupujících parciální hepatektomii. Pooperačně dostávají pacienti morfin jako záchranné analgetikum. Spotřeba morfia v prvních 48 hodinách je dokumentována. Pooperační bolest se měří skóre na vizuální analogové škále (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: V této randomizované kontrolované studii bude pacientům podstupujícím parciální hepatektomii podána jedna předoperační dávka pregabalinu nebo placebo. Primární koncové body jsou následující:

  • Pooperační analgetické požadavky
  • Pooperační škála VAS (hodnocení 0-10)
  • Komplikace
  • Pooperační potřeba antiemetika
  • Délka pobytu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících částečnou hepatektomii

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace proti pregabalinu
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • peptický vřed
  • hemoragická diatéza
  • angina pectoris, infarkt myokardu
  • mrtvice
  • bronchiální astma
  • zneužívání opiátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pregabalin
Jedna 150 mg předoperační perorální dávka pregabalinu
Lék: Pregabalin
Jedna 150mg perorální dávka pregabalinu podaná před operací
Ostatní jména:
  • Lyrica
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Jednorázová předoperační dávka placeba
Lék: Placebo (pro pregabalin)
Jedna perorální dávka placeba podaná před operací
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka vyrobená tak, aby napodobovala tablety pregabalinu 150 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre pooperační bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHBHKY2013-001-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit