肝臓手術患者の術前疼痛管理
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
肝部分切除術を受けた肝細胞癌患者の術前プレガバリン 150 mg が疼痛コントロールを改善するかどうかに関するランダム化プラセボ対照研究
肝部分切除術を受ける患者には、プレガバリン 150mg またはプラセボが術前 1 時間投与されます。
術後、患者はレスキュー鎮痛剤としてモルヒネを投与されます。
最初の 48 時間のモルヒネ消費量が記録されています。
術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアによって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
方法: このランダム化対照試験では、肝部分切除術を受ける患者に、術前に単回用量のプレガバリンまたはプラセボが投与されます。 主要エンドポイントは以下のとおりです。
- 術後の鎮痛要件
- 術後 VAS スケール (0 ～ 10 で評価)
- 合併症
- 術後の制吐の必要性
- 滞在日数
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝部分切除術を受ける患者
除外基準:
- プレガバリンに対する禁忌
- クレアチニン > 2.0 mg/dl
- GGT >165、AST >105、ALT >135
- 消化性潰瘍
- 出血性素因
- 狭心症、心筋梗塞
- 脳卒中
- 気管支ぜんそく
- オピオイド乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プレガバリン
術前にプレガバリンを 150 mg 単回経口投与
|
手術前にプレガバリン 150 mg を 1 回経口投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：シュガーピル
術前単回プラセボ投与量
|
手術前にプラセボを1回経口投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後のオピオイド摂取
時間枠：48時間
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視覚アナログスケールでの術後疼痛スコア
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：li ai jun, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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