Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ smertekontrol hos leverkirurgiske patienter

30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomiseret placebo-kontrolleret undersøgelse af, om præoperativ pregabalin 150 mg vil forbedre smertekontrol hos patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår delvis hepatektomi

Pregabalin 150 mg eller placebo administreres 1 time præoperativt til patienter, der gennemgår delvis hepatektomi. Postoperativt får patienterne morfin som rednings-analgetikum. Morfinforbrug i de første 48 timer er dokumenteret. Postoperativ smerte måles ved den visuelle analoge skala (VAS) score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil patienter, der gennemgår delvis hepatektomi, blive administreret en enkelt præoperativ dosis af Pregabalin eller placebo. Primære endepunkter er som følger:

  • Postoperative analgetiske krav
  • Postoperativ VAS-skala (vurderet 0-10)
  • Komplikationer
  • Postoperativt antiemetikabehov
  • Opholdsvarighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår delvis hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation mod pregabalin
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • mavesår
  • hæmoragisk diatese
  • angina pectoris, myokardieinfarkt
  • slag
  • bronkial astma
  • opioidmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Enkelt, 150 mg præoperativ oral dosis af Pregabalin
Medicin: Pregabalin
Én 150 mg oral dosis Pregabalin givet før operation
Andre navne:
  • Lyrica
Placebo komparator: Sukker pille
Enkelt, placebo præoperativ dosis
Medicin: Placebo (til Pregabalin)
Én oral dosis placebo givet før operationen
Andre navne:
  • Sukkerpille fremstillet til at efterligne Pregabalin 150 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBHKY2013-001-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner