Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ smärtkontroll hos leverkirurgiska patienter

30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

En randomiserad placebokontrollerad studie av huruvida preoperativ pregabalin 150 mg kommer att förbättra smärtkontrollen hos patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår partiell hepatektomi

Pregabalin 150 mg eller placebo ges 1 timme preoperativt till patienter som genomgår partiell hepatektomi. Postoperativt får patienter morfin som räddningsanalgetikum. Morfinkonsumtion under de första 48 timmarna är dokumenterad. Postoperativ smärta mäts med den visuella analoga skalan (VAS) poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: I denna randomiserade kontrollerade studie kommer patienter som genomgår partiell hepatektomi att ges en enstaka preoperativ dos av Pregabalin eller placebo. Primära slutpunkter är följande:

  • Postoperativa smärtstillande krav
  • Postoperativ VAS-skala (klassad 0-10)
  • Komplikationer
  • Postoperativt antiemetiskt behov
  • Vistelsetid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår partiell hepatektomi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation mot pregabalin
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • magsår
  • hemorragisk diates
  • angina pectoris, hjärtinfarkt
  • stroke
  • bronkial astma
  • opioidmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Enkel, 150 mg preoperativ oral dos av Pregabalin
Läkemedel: Pregabalin
En 150 mg oral dos av Pregabalin ges före operation
Andra namn:
  • Lyrica
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Singel, placebo preoperativ dos
Läkemedel: Placebo (för Pregabalin)
En oral dos placebo ges före operationen
Andra namn:
  • Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Pregabalin 150 mg tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Utredare

  • Studiestol: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBHKY2013-001-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera