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Controle da Dor Pré-Operatória em Pacientes Cirúrgicos Hepáticos

30 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Um estudo randomizado controlado por placebo sobre se a pré-operatória de 150 mg de pregabalina melhorará o controle da dor em pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos a hepatectomia parcial

Pregabalina 150mg ou placebo são administrados 1 hora antes da cirurgia em pacientes submetidos a hepatectomia parcial. No pós-operatório, os pacientes recebem morfina como analgésico de resgate. O consumo de morfina nas primeiras 48 horas é documentado. A dor pós-operatória é medida pela pontuação da escala visual analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Neste ensaio controlado randomizado, os pacientes submetidos a hepatectomia parcial receberão uma dose única pré-operatória de Pregabalina ou um placebo. Os endpoints primários são os seguintes:

  • Requisitos analgésicos pós-operatórios
  • Escala VAS pós-operatória (classificada de 0 a 10)
  • Complicações
  • Necessidade antiemética pós-operatória
  • Duração da estadia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a hepatectomia parcial

Critério de exclusão:

  • contra-indicação de pregabalina
  • creatinina > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • úlcera péptica
  • diátese hemorrágica
  • angina pectoris, infarto do miocárdio
  • AVC
  • asma brônquica
  • abuso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pregabalina
Dose oral pré-operatória única de 150 mg de Pregabalina
Medicamento: Pregabalina
Uma dose oral de 150 mg de Pregabalina administrada antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Lírica
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Dose pré-operatória única de placebo
Medicamento: Placebo (para pregabalina)
Uma dose oral de placebo administrada antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Pílula de açúcar fabricada para imitar comprimido de pregabalina 150 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor pós-operatória na escala analógica visual
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EHBHKY2013-001-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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