Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä kivunhallinta maksakirurgiapotilailla

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus siitä, parantaako pregabaliini 150 mg kivunhallintaa potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja joille tehdään osittainen hepatektomia

Pregabaliinia 150 mg tai lumelääkettä annetaan 1 tunti ennen leikkausta potilaille, joille tehdään osittainen hepatektomia. Leikkauksen jälkeen potilaat saavat morfiinia pelastuskipulääkkeenä. Morfiinin kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana on dokumentoitu. Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaille, joille tehdään osittainen hepatektomia, annetaan yksi pregabaliiniannos ennen leikkausta tai lumelääkettä. Ensisijaiset päätepisteet ovat seuraavat:

  • Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
  • Leikkauksen jälkeinen VAS-asteikko (arvosanat 0-10)
  • Komplikaatiot
  • Leikkauksen jälkeinen antiemeettinen vaatimus
  • Oleskelun kesto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200438
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään osittainen hepatektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe pregabaliinille
  • kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • GGT > 165, AST > 105, ALT > 135
  • peptinen ulcus
  • hemorraginen diateesi
  • angina pectoris, sydäninfarkti
  • aivohalvaus
  • keuhkoastma
  • opioidien väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pregabaliini
Pregabaliinin kerta-annos, 150 mg suun kautta ennen leikkausta
Lääke: Pregabaliini
Yksi 150 mg:n annos Pregabaliinia suun kautta ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Lyrica
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Yksittäinen lumelääkeannos ennen leikkausta
Lääke: Lumelääke (pregabaliinille)
Yksi oraalinen plaseboannos ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään Pregabalin 150 mg -tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBHKY2013-001-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa