Предоперационный контроль боли у пациентов после операции на печени
30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование того, будет ли прегабалин в дозе 150 мг перед операцией улучшать контроль над болью у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, подвергающихся частичной гепатэктомии
Прегабалин 150 мг или плацебо вводят за 1 час до операции пациентам, перенесшим частичную гепатэктомию.
В послеоперационном периоде пациенты получают морфин в качестве обезболивающего средства.
Задокументировано потребление морфина в первые 48 часов.
Послеоперационную боль оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациентам, перенесшим частичную гепатэктомию, будет назначена предоперационная доза прегабалина или плацебо. Первичные конечные точки следующие:
- Послеоперационные потребности в анальгетиках
- Послеоперационная шкала ВАШ (оценка 0-10)
- Осложнения
- Послеоперационная потребность в противорвотных средствах
- Продолжительность пребывания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие частичную гепатэктомию
Критерий исключения:
- противопоказания к прегабалину
- креатинин > 2,0 мг/дл
- ГГТ>165, АСТ>105, АЛТ>135
- пептическая язва
- геморрагический диатез
- стенокардия, инфаркт миокарда
- гладить
- бронхиальная астма
- злоупотребление опиоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прегабалин
Однократная предоперационная пероральная доза прегабалина 150 мг.
|
Одна пероральная доза прегабалина 150 мг перед операцией
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Разовая предоперационная доза плацебо
|
Одна пероральная доза плацебо перед операцией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: li ai jun, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Боль, Послеоперационный
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- EHBHKY2013-001-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .