直接和反向背侧指掌骨皮瓣：24 例回顾
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
多指损伤往往复杂而严重，常用的局部和区域皮瓣可能不可行。
作者使用背侧指-掌骨皮瓣重建手指软组织缺损，并评估了该技术的疗效。
研究概览
详细说明
在最后的随访中，我们使用静态 2 点辨别测试来测量皮瓣的敏感性。
静态 2 点辨别测试确定受试者可以感觉到两个针的存在的最小距离。
修改后的美国手外科学会指南用于对鉴别器测量进行分层（优秀 <6 毫米，良好 6-10 毫米，一般 11-15 毫米，差 >15 毫米）。
每个区域使用鉴别器（Ali Med，Dedham，MA）测试 3 次。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
我们在 4mm 处停止作为 2PD 的限制并认为这是正常的。
测量在最终随访的单个时间点进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因多指伤，伤指及邻指无法作为供体
- 软组织缺损长度 > 1.5 厘米，骨或肌腱外露
- 由于伴随损伤或由于旋转弧度的限制，反向 DMA 皮瓣可能不适合组织重建
- 15 至 60 岁之间的患者
排除标准：
- 伴随的伤害涉及所有手指，因此无法将其用作供体部位
- 长度小于 1.5 厘米的缺陷
- 血管蒂损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术皮瓣
指背侧掌骨皮瓣是以指背动脉和掌背动脉为基础的。
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指背侧掌骨皮瓣是以指背动脉和掌背动脉为基底的血管岛状皮瓣。
它具有更长的血管蒂，并提供与正常无毛皮肤质量相似的组织覆盖，但不会牺牲手指动脉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静态两点辨别测试
大体时间：18至24个月
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静态 2 点辨别测试确定受试者可以感觉到两个针的存在的最小距离。
修改后的美国手外科学会指南用于对鉴别器测量进行分层（优秀 <6 毫米，良好 6-10 毫米，一般 11-15 毫米，差 >15 毫米）。
每个区域使用鉴别器（Ali Med，Dedham，MA）测试 3 次。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
我们停在 4mm 作为 2PD 的限制，并认为这是正常的。
测量在最终随访的单个时间点进行。
|
18至24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：18 至 24 个月
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根据基于 5 分反应量表的密歇根手部结果问卷，患者报告了他们对皮瓣外观和供体部位的满意度。
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18 至 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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