Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direct and Reversed Dorsal Digito-metacarpal flaps: En genomgång av 24 fall

25 oktober 2018 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Flera digitala skador är ofta komplexa och allvarliga, och de vanliga lokala och regionala klaffarna kanske inte är genomförbara. Författarna rekonstruerar mjukvävnadsdefekter i fingrarna med hjälp av den dorsala digito-metakarpalfliken och utvärderar effektiviteten av denna teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid slutlig uppföljning mäter vi klaffarnas känslighet med hjälp av det statiska 2-punkts diskrimineringstestet. Det statiska tvåpunktsdiskrimineringstestet bestämmer det minsta avstånd på vilket en person kan känna närvaron av två nålar. De modifierade riktlinjerna för American Society for Surgery of the Hand används för att stratifiera diskriminatormått (utmärkt <6 mm, bra 6-10 mm, rättvist 11-15 mm, dåligt >15 mm). Varje område testas 3 gånger med en Diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). Två av tre korrekta svar anses vara bevis på uppfattning innan man går vidare till ett annat lägre värde. Vi stannar vid 4 mm som en gräns på 2PD och anser att detta är normalt. Mätningarna utförs vid en enda tidpunkt vid slutlig uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de skadade och närliggande fingrar kan inte användas som donator på grund av flera digitala skador
  • en mjukdelsdefekt > 1,5 cm lång med blottat ben eller sena
  • den omvända DMA-fliken kanske inte är lämplig för vävnadsrekonstruktion på grund av de åtföljande skadorna eller på grund av begränsningen av rotationsbågen
  • en patient mellan 15 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • samtidiga skador involverade alla fingrar som utesluter deras användning som donatorplatser
  • en defekt som är mindre än 1,5 cm lång
  • skador på förloppet av den vaskulära pedikeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgisk lucka
Dorsal digito-metacarpal flik är baserad på den dorsala digitala artären och dorsala metacarpal artären.
Procedur: Dorsal digito-metacarpal flik
Den dorsala digito-metakarpalfliken är en vaskulär ö-flik baserad på den dorsala digitala artären och dorsala metakarpalartären. Den har en längre vaskulär pedikel och ger vävnadstäckning av liknande kvalitet som den för normal glatt hud men offrar inte den digitala artären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det statiska 2-punkts diskrimineringstestet
Tidsram: 18 till 24 månader
Det statiska tvåpunktsdiskrimineringstestet bestämmer det minsta avstånd på vilket en person kan känna närvaron av två nålar. De modifierade riktlinjerna för American Society for Surgery of the Hand används för att stratifiera diskriminatormått (utmärkt <6 mm, bra 6-10 mm, rättvist 11-15 mm, dåligt >15 mm). Varje område testas 3 gånger med en Diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). Två av tre korrekta svar anses vara bevis på uppfattning innan man går vidare till ett annat lägre värde. Vi stannade vid 4 mm som en gräns på 2PD och ansåg att detta var normalt. Mätningarna utförs vid en enda tidpunkt vid slutlig uppföljning.
18 till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 18 till 24 månader
Patienter rapporterar att de är nöjda med utseendet på fliken och donatorplatsen enligt Michigan Hand Outcomes Questionnaire som baseras på en 5-gradig svarsskala.
18 till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbetspartners

Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBTS1308112
  • CHS130-00215 (Annan identifierare: Hebei Clinical Trail Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera