Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímé a obrácené hřbetní digito-metakarpální chlopně: Přehled 24 případů

25. října 2018 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Mnohočetná poranění prstů jsou často složitá a závažná a běžně používané místní a regionální chlopně nemusí být proveditelné. Autoři rekonstruují defekty měkkých tkání prstů pomocí dorzálního digito-metakarpálního laloku a hodnotí účinnost této techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při konečné kontrole změříme citlivost klapek pomocí statického 2-bodového rozlišovacího testu. Statický 2bodový diskriminační test určuje minimální vzdálenost, na kterou může subjekt vnímat přítomnost dvou jehel. Ke stratifikaci měření diskriminátoru se používají upravené vodicí linky American Society for Surgery of the Hand (výborné <6 mm, dobré 6-10 mm, dobré 11-15 mm, špatné >15 mm). Každá oblast je třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Dvě ze 3 správných odpovědí jsou považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu. Zastavíme se na 4 mm jako limitu 2PD a považujeme to za normální. Měření se provádějí v jediném časovém bodě při konečné kontrole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zraněné a sousední prsty nemohou být použity jako dárce kvůli mnohočetným poraněním prstů
  • defekt měkkých tkání > 1,5 cm na délku s odhalenou kostí nebo šlachou
  • reverzní DMA klapka nemusí být vhodná pro rekonstrukci tkáně kvůli souběžným poraněním nebo kvůli omezení rotačního oblouku
  • pacient ve věku 15 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • souběžná poranění zahrnovala celý prst, což vylučovalo jejich použití jako dárcovských míst
  • defekt kratší než 1,5 cm
  • poranění průběhu cévního pediklu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická klapka
Dorzální digito-metakarpální lalok je založen na dorzální digitální tepně a dorzální metakarpální tepně.
Postup: Dorzální digito-metakarpální lalok
Dorzální digito-metakarpální lalok je vaskulární ostrovní lalok založený na dorzální digitální tepně a dorzální metakarpální tepně. Má delší cévní stopku a poskytuje tkáňové pokrytí podobné kvality jako normální lysá kůže, ale nezhoršuje digitální tepnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický 2-bodový diskriminační test
Časové okno: 18 až 24 měsíců
Statický 2bodový diskriminační test určuje minimální vzdálenost, na kterou může subjekt vnímat přítomnost dvou jehel. Ke stratifikaci měření diskriminátoru se používají upravené vodicí linky American Society for Surgery of the Hand (výborné <6 mm, dobré 6-10 mm, dobré 11-15 mm, špatné >15 mm). Každá oblast je třikrát testována pomocí diskriminátoru (Ali Med, Dedham, MA). Dvě ze 3 správných odpovědí jsou považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu. Zastavili jsme se na 4 mm jako limitu 2PD a považovali jsme to za normální. Měření se provádějí v jediném časovém bodě při konečné kontrole.
18 až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 18 až 24 měsíců
Pacienti udávají svou spokojenost se vzhledem chlopně a dárcovského místa podle dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire, který je založen na 5bodové škále odpovědí.
18 až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBTS1308112
  • CHS130-00215 (Jiný identifikátor: Hebei Clinical Trail Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Klinické studie na Dorzální digito-metakarpální lalok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit