直接および逆背側趾 - 中手骨フラップ: 24 例のレビュー
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
複数の指の損傷は複雑で重度であることが多く、一般的に使用される局所および地域の皮弁は実行できない場合があります。
著者らは、背側趾中手骨皮弁を使用して指の軟部組織欠損を再構築し、この技術の有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
最後のフォロー アップでは、静的 2 点識別テストを使用してフラップの感度を測定します。
静的 2 点識別テストでは、被験者が 2 本の針の存在を感知できる最小距離を決定します。
修正された米国手外科学会のガイドラインを使用して、弁別器の測定値を階層化します (優良 <6 mm、優良 6 ～ 10 mm、普通 11 ～ 15 mm、劣勢 >15 mm)。
Discriminator (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) を使用して、各領域を 3 回テストします。
3 つの正解のうち 2 つが、別の低い値に進む前に知覚の証明と見なされます。
2PD の限界として 4mm で停止し、これを正常と見なします。
測定は、最終フォロー アップで単一の時点で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複数の指の損傷により、損傷した指と隣接する指をドナーとして使用できない
- 露出した骨または腱を伴う長さ > 1.5 cm の軟部組織欠損
- リバース DMA フラップは、付随する損傷または回転アークの制限により、組織再建に適していない場合があります。
- 15歳から60歳までの患者
除外基準:
- 付随する損傷はすべての指に関与しており、ドナーサイトとしての使用を妨げていました
- 長さが1.5cm未満の欠陥
- 血管茎のコースへの損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科用フラップ
背側指中手骨皮弁は、背側指動脈と背側中手骨動脈に基づいています。
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背側指中手骨皮弁は、背側指動脈と背側中手骨動脈に基づく血管島皮弁です。
それはより長い血管茎を持ち、通常の無毛皮膚と同様の品質の組織被覆を提供しますが、デジタル動脈を犠牲にしません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2 点識別テスト
時間枠：18～24ヶ月
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静的 2 点識別テストでは、被験者が 2 本の針の存在を感知できる最小距離を決定します。
修正された米国手外科学会のガイドラインを使用して、弁別器の測定値を階層化します (優良 <6 mm、優良 6 ～ 10 mm、普通 11 ～ 15 mm、劣勢 >15 mm)。
Discriminator (Ali Med、デダム、マサチューセッツ州) を使用して、各領域を 3 回テストします。
3 つの正解のうち 2 つが、別の低い値に進む前に知覚の証明と見なされます。
2PD の限界として 4mm で停止し、これを正常と見なしました。
測定は、最終フォロー アップで単一の時点で実行されます。
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18～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：18～24ヶ月
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患者は、5 段階の応答尺度に基づくミシガン州ハンドアウトカムアンケートに従って、皮弁の外観とドナー部位に満足していると報告します。
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18～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。