Lembi dito-metacarpali dorsali diretti e invertiti: una rassegna di 24 casi
25 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Le lesioni digitali multiple sono spesso complesse e gravi e i lembi locali e regionali comunemente usati potrebbero non essere fattibili.
Gli Autori ricostruiscono i difetti dei tessuti molli delle dita utilizzando il lembo dorsale digito-metacarpale e valutano l'efficacia di questa tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al follow-up finale, misuriamo la sensibilità dei lembi utilizzando il test di discriminazione statica a 2 punti.
Il test di discriminazione statica a 2 punti determina la distanza minima alla quale un soggetto può percepire la presenza di due aghi.
Le linee guida modificate dell'American Society for Surgery of the Hand vengono utilizzate per stratificare le misure del discriminatore (eccellente <6 mm, buono 6-10 mm, discreto 11-15 mm, scarso >15 mm).
Ogni area viene testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA).
Due risposte corrette su 3 sono considerate prova della percezione prima di procedere a un altro valore inferiore.
Ci fermiamo a 4mm come limite di 2PD e lo consideriamo normale.
Le misurazioni vengono eseguite in un unico momento al follow-up finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le dita ferite e adiacenti non possono essere utilizzate come donatori a causa di molteplici lesioni digitali
- un difetto dei tessuti molli > 1,5 cm di lunghezza con osso o tendine esposti
- il lembo DMA inverso potrebbe non essere appropriato per la ricostruzione tissutale a causa delle lesioni concomitanti o della limitazione dell'arco di rotazione
- un paziente di età compresa tra i 15 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- lesioni concomitanti hanno coinvolto tutto il dito che ne ha precluso l'utilizzo come sito donatore
- un difetto di lunghezza inferiore a 1,5 cm
- lesioni al decorso del peduncolo vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lembo chirurgico
Il lembo digito-metacarpale dorsale si basa sull'arteria digitale dorsale e sull'arteria metacarpale dorsale.
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Il lembo dorsale digito-metacarpale è un lembo dell'isola vascolare basato sull'arteria digitale dorsale e sull'arteria metacarpale dorsale.
Ha un peduncolo vascolare più lungo e fornisce una copertura tissutale di qualità simile a quella della normale pelle glabra ma non sacrifica l'arteria digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test di discriminazione statica a 2 punti
Lasso di tempo: 18 a 24 mesi
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Il test di discriminazione statica a 2 punti determina la distanza minima alla quale un soggetto può percepire la presenza di due aghi.
Le linee guida modificate dell'American Society for Surgery of the Hand vengono utilizzate per stratificare le misure del discriminatore (eccellente <6 mm, buono 6-10 mm, discreto 11-15 mm, scarso >15 mm).
Ogni area viene testata 3 volte con un discriminatore (Ali Med, Dedham, MA).
Due risposte corrette su 3 sono considerate prova della percezione prima di procedere a un altro valore inferiore.
Ci siamo fermati a 4mm come limite di 2PD e lo abbiamo considerato normale.
Le misurazioni vengono eseguite in un unico momento al follow-up finale.
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18 a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 18 a 24 mesi
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I pazienti riferiscono la loro soddisfazione per l'aspetto del lembo e del sito donatore secondo il Michigan Hand Outcomes Questionnaire che si basa su una scala di risposta a 5 punti.
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18 a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Altro identificatore: Hebei Clinical Trail Committee)
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