Suorat ja käänteiset dorsaaliset digitaali-metakarpaaliläpät: katsaus 24 tapaukseen
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Useat digitaaliset vammat ovat usein monimutkaisia ja vakavia, ja yleisesti käytetyt paikalliset ja alueelliset läpät eivät välttämättä ole toteutettavissa.
Kirjoittajat rekonstruoivat sormien pehmytkudosvauriot dorsaalisen digito-metakarpaaliläpän avulla ja arvioivat tämän tekniikan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa mittaamme läppien herkkyyden käyttämällä staattista 2-pisteen erottelutestiä.
Staattinen 2-pisteen erottelutesti määrittää minimietäisyyden, jolla kohde voi havaita kahden neulan läsnäolon.
Modifioituja American Society for Surgery of the Hand -ohjeita käytetään erottimen mittausten kerrostamiseen (erinomainen <6 mm, hyvä 6-10 mm, kohtalainen 11-15 mm, huono >15 mm).
Jokainen alue testataan 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsotaan todisteeksi havainnosta ennen kuin siirrytään toiseen pienempään arvoon.
Pysähdymme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidämme tätä normaalina.
Mittaukset suoritetaan yhdessä ajankohtana viimeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loukkaantuneita ja vierekkäisiä sormia ei voida käyttää luovuttajana useiden digitaalisten vammojen vuoksi
- > 1,5 cm pitkä pehmytkudosvika, jossa luu tai jänne on paljaana
- käänteinen DMA-läppä ei välttämättä sovellu kudosten rekonstruktioon samanaikaisten vammojen tai pyörimiskaaren rajoitusten vuoksi
- 15-60-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset vammat koskivat kaikkia sormia, jotka estivät niiden käytön luovutuspaikkoina
- alle 1,5 cm pitkä vika
- vammoja verisuonipedikulan kulussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen läppä
Selän digito-metacarpal läppä perustuu dorsaaliseen sormivaltimoon ja dorsaaliseen metakarpaalivaltimoon.
|
Selän digito-metacarpal läppä on verisuonten saarekeläppä, joka perustuu selän sormivaltimoon ja dorsaaliseen metakarpaalivaltimoon.
Siinä on pidempi verisuonten pedicle ja se peittää samanlaatuisen kudoksen kuin normaali kalju iho, mutta se ei uhraa digitaalista valtimoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2-pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Staattinen 2-pisteen erottelutesti määrittää minimietäisyyden, jolla kohde voi havaita kahden neulan läsnäolon.
Modifioituja American Society for Surgery of the Hand -ohjeita käytetään erottimen mittausten kerrostamiseen (erinomainen <6 mm, hyvä 6-10 mm, kohtalainen 11-15 mm, huono >15 mm).
Jokainen alue testataan 3 kertaa Discriminatorilla (Ali Med, Dedham, MA).
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsotaan todisteeksi havainnosta ennen kuin siirrytään toiseen pienempään arvoon.
Pysähdyimme 4 mm:iin 2PD:n rajana ja pidimme tätä normaalina.
Mittaukset suoritetaan yhdessä ajankohtana viimeisessä seurannassa.
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Potilaat raportoivat tyytyväisyydestään läpän ulkonäköön ja luovutuskohtaan Michigan Hand Outcomes Questionnairen mukaan, joka perustuu 5 pisteen vastausasteikkoon.
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Muu tunniste: Hebei Clinical Trail Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .