Lambeaux digito-métacarpiens dorsaux directs et inversés : revue de 24 cas
25 octobre 2018 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Les lésions digitales multiples sont souvent complexes et graves, et les lambeaux locaux et régionaux couramment utilisés peuvent ne pas être réalisables.
Les auteurs reconstruisent les défauts des tissus mous des doigts à l'aide du lambeau digito-métacarpien dorsal et évaluent l'efficacité de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au dernier recul, nous mesurons la sensibilité des lambeaux par le test de discrimination statique à 2 points.
Le test de discrimination statique à 2 points détermine la distance minimale à laquelle un sujet peut détecter la présence de deux aiguilles.
Les lignes directrices modifiées de l'American Society for Surgery of the Hand sont utilisées pour stratifier les mesures discriminantes (excellent <6 mm, bon 6-10 mm, moyen 11-15 mm, mauvais >15 mm).
Chaque zone est testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Deux réponses correctes sur 3 sont considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Nous nous arrêtons à 4 mm comme limite de 2PD et considérons cela comme normal.
Les mesures sont effectuées à un moment unique lors du suivi final.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les doigts blessés et adjacents ne peuvent pas être utilisés comme donneur en raison de multiples blessures digitales
- un défaut des tissus mous > 1,5 cm de longueur avec un os ou un tendon exposé
- le lambeau DMA inversé peut ne pas être approprié pour la reconstruction tissulaire en raison des lésions concomitantes ou en raison de la limitation de l'arc de rotation
- un patient entre 15 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- des lésions concomitantes impliquaient tout le doigt qui empêchaient leur utilisation comme sites donneurs
- un défaut de moins de 1,5 cm de longueur
- lésions du trajet du pédicule vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lambeau chirurgical
Le lambeau digito-métacarpien dorsal repose sur l'artère digitale dorsale et l'artère métacarpienne dorsale.
|
Le lambeau digito-métacarpien dorsal est un lambeau en îlot vasculaire reposant sur l'artère digitale dorsale et l'artère métacarpienne dorsale.
Il a un pédicule vasculaire plus long et offre une couverture tissulaire de qualité similaire à celle d'une peau glabre normale mais sans sacrifier l'artère digitale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de discrimination statique à 2 points
Délai: 18 à 24 mois
|
Le test de discrimination statique à 2 points détermine la distance minimale à laquelle un sujet peut détecter la présence de deux aiguilles.
Les lignes directrices modifiées de l'American Society for Surgery of the Hand sont utilisées pour stratifier les mesures discriminantes (excellent <6 mm, bon 6-10 mm, moyen 11-15 mm, mauvais >15 mm).
Chaque zone est testée 3 fois avec un discriminateur (Ali Med, Dedham, MA).
Deux réponses correctes sur 3 sont considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
Nous nous sommes arrêtés à 4 mm comme limite de 2PD et avons considéré cela comme normal.
Les mesures sont effectuées à un moment unique lors du suivi final.
|
18 à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 18 à 24 mois
|
Les patients rapportent leur satisfaction quant à l'apparence du lambeau et du site donneur selon le Michigan Hand Outcomes Questionnaire qui est basé sur une échelle de réponse en 5 points.
|
18 à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
21 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Autre identifiant: Hebei Clinical Trail Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .