Directe en omgekeerde dorsale digito-metacarpale flappen: een overzicht van 24 gevallen
25 oktober 2018 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Meerdere digitale verwondingen zijn vaak complex en ernstig, en de veelgebruikte lokale en regionale flappen zijn mogelijk niet haalbaar.
De auteurs reconstrueren weke delen defecten van de vingers met behulp van de dorsale digito-metacarpale flap en evalueren de doeltreffendheid van deze techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de laatste follow-up meten we de gevoeligheid van de flappen met behulp van de statische 2-punts discriminatietest.
De statische 2-punts discriminatietest bepaalt de minimale afstand waarop een proefpersoon de aanwezigheid van twee naalden kan voelen.
De aangepaste richtlijnen van de American Society for Surgery of the Hand worden gebruikt om discriminatormetingen te stratificeren (uitstekend <6 mm, goed 6-10 mm, redelijk 11-15 mm, slecht >15 mm).
Elk gebied wordt 3 keer getest met een discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Twee van de 3 juiste antwoorden worden beschouwd als een bewijs van perceptie alvorens verder te gaan met een andere lagere waarde.
We stoppen bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwen dit als normaal.
De metingen worden uitgevoerd op een enkel tijdstip bij de laatste follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de gewonde en aangrenzende vingers kunnen niet als donor worden gebruikt vanwege meerdere digitale verwondingen
- een defect aan zacht weefsel > 1,5 cm lang met blootliggend bot of pees
- de omgekeerde DMA-flap is mogelijk niet geschikt voor weefselreconstructie vanwege de bijkomende verwondingen of vanwege de beperking van de rotatieboog
- een patiënt tussen de 15 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bijkomende verwondingen betroffen de hele vinger waardoor ze niet als donorsites konden worden gebruikt
- een defect van minder dan 1,5 cm lang
- verwondingen aan het verloop van de vasculaire pedikel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische flap
Dorsale digito-metacarpale flap is gebaseerd op de dorsale digitale slagader en dorsale metacarpale slagader.
|
De dorsale digito-metacarpale flap is een vasculaire eilandflap gebaseerd op de dorsale digitale slagader en de dorsale metacarpale slagader.
Het heeft een langere vasculaire steel en biedt weefseldekking van vergelijkbare kwaliteit als die van een normale kale huid, maar offert de digitale slagader niet op.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De statische 2-punts discriminatietest
Tijdsspanne: 18 tot 24 maanden
|
De statische 2-punts discriminatietest bepaalt de minimale afstand waarop een proefpersoon de aanwezigheid van twee naalden kan voelen.
De aangepaste richtlijnen van de American Society for Surgery of the Hand worden gebruikt om discriminatormetingen te stratificeren (uitstekend <6 mm, goed 6-10 mm, redelijk 11-15 mm, slecht >15 mm).
Elk gebied wordt 3 keer getest met een discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
Twee van de 3 juiste antwoorden worden beschouwd als een bewijs van perceptie alvorens verder te gaan met een andere lagere waarde.
We stopten bij 4 mm als limiet van 2PD en beschouwden dit als normaal.
De metingen worden uitgevoerd op een enkel tijdstip bij de laatste follow-up.
|
18 tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 18 tot 24 maanden
|
Patiënten rapporteren hun tevredenheid over het uiterlijk van de flap en de donorplaats volgens de Michigan Hand Outcomes Questionnaire die is gebaseerd op een 5-puntsschaal.
|
18 tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Andere identificatie: Hebei Clinical Trail Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckVoltooidWonden en verwondingen | Reactie op vreemd lichaam | Tissue Expander-aandoening | Kapselcontractuur geassocieerd met implantaatOostenrijk
Klinische onderzoeken op Dorsale digito-metacarpale flap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoVoltooid