Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie i odwrócone płatki grzbietowo-palcowo-śródręczne: przegląd 24 przypadków

25 października 2018 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Liczne urazy palców są często złożone i poważne, a powszechnie stosowane miejscowe i regionalne klapy mogą nie być wykonalne. Autorzy odtwarzają ubytki tkanek miękkich palców za pomocą płata grzbietowego palców i śródręcza oraz oceniają skuteczność tej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas końcowej obserwacji mierzymy czułość płatków za pomocą statycznego 2-punktowego testu dyskryminacji. Statyczny test dyskryminacji 2-punktowej określa minimalną odległość, z której badany może wyczuć obecność dwóch igieł. Zmodyfikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki służą do warstwowania pomiarów dyskryminacyjnych (doskonały <6 mm, dobry 6-10 mm, zadowalający 11-15 mm, słaby >15 mm). Każdy obszar jest testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA). Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi są uważane za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości. Zatrzymujemy się na 4 mm jako granicy 2PD i uważamy to za normalne. Pomiary przeprowadza się w jednym punkcie czasowym podczas końcowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zranione i sąsiednie palce nie mogą być użyte jako dawca z powodu wielu urazów palców
  • ubytek tkanki miękkiej > 1,5 cm długości z odsłoniętą kością lub ścięgnem
  • odwrotny płat DMA może nie nadawać się do rekonstrukcji tkanek ze względu na współistniejące urazy lub ograniczenie łuku rotacyjnego
  • pacjent w wieku od 15 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące urazy dotyczyły całego palca, co wykluczało ich użycie jako miejsc dawczych
  • wada o długości mniejszej niż 1,5 cm
  • urazy przebiegu nasady naczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klapka chirurgiczna
Płat grzbietowo-palcowo-śródręczny opiera się na tętnicy grzbietowej palca i tętnicy grzbietowej śródręcza.
Procedura: Płat grzbietowo-palcowo-śródręczny
Grzbietowy płat palcowo-śródręczny jest płatem wyspy naczyniowej opartym na tętnicy grzbietowej palca i tętnicy grzbietowej śródręcza. Ma dłuższą szypułkę naczyniową i zapewnia pokrycie tkankowe podobnej jakości jak normalna gładka skóra, ale nie poświęca tętnicy palca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny 2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 18 do 24 miesięcy
Statyczny test dyskryminacji 2-punktowej określa minimalną odległość, z której badany może wyczuć obecność dwóch igieł. Zmodyfikowane wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki służą do warstwowania pomiarów dyskryminacyjnych (doskonały <6 mm, dobry 6-10 mm, zadowalający 11-15 mm, słaby >15 mm). Każdy obszar jest testowany 3 razy za pomocą dyskryminatora (Ali Med, Dedham, MA). Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi są uważane za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości. Zatrzymaliśmy się na 4 mm jako granicy 2PD i uznaliśmy to za normalne. Pomiary przeprowadza się w jednym punkcie czasowym podczas końcowej obserwacji.
18 do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 18 do 24 miesięcy
Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie z wyglądu płata i miejsca pobrania za pomocą kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire, który opiera się na 5-punktowej skali odpowiedzi.
18 do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBTS1308112
  • CHS130-00215 (Inny identyfikator: Hebei Clinical Trail Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj