Direkte og reverserte dorsale Digito-metakarpalklaffer: En gjennomgang av 24 tilfeller
25. oktober 2018 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Multiple digitale skader er ofte komplekse og alvorlige, og de ofte brukte lokale og regionale klaffene er kanskje ikke gjennomførbare.
Forfatterne rekonstruerer bløtvevsdefekter i fingrene ved hjelp av den dorsale digito-metakarpalklaffen og evaluerer effekten av denne teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved siste oppfølging måler vi følsomheten til klaffene ved hjelp av den statiske 2-punkts diskrimineringstesten.
Den statiske 2-punkts diskrimineringstesten bestemmer den minimale avstanden som en person kan føle tilstedeværelsen av to nåler på.
De modifiserte retningslinjene for American Society for Surgery of the Hand brukes til å stratifisere diskriminatormålinger (utmerket <6 mm, god 6-10 mm, rettferdig 11-15 mm, dårlig >15 mm).
Hvert område testes 3 ganger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
To av 3 riktige svar regnes som bevis på oppfatning før du går videre til en annen lavere verdi.
Vi stopper ved 4 mm som en grense på 2PD og anser dette som normalt.
Målingene utføres på et enkelt tidspunkt ved endelig oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de skadde og tilstøtende fingrene kan ikke brukes som donor på grunn av flere digitale skader
- en bløtvevsdefekt > 1,5 cm lang med blottlagt ben eller sene
- den omvendte DMA-klaffen er kanskje ikke egnet for vevsrekonstruksjon på grunn av de samtidige skadene eller på grunn av begrensning av rotasjonsbuen
- en pasient mellom 15 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader involverte alle fingeren som utelukket bruken av dem som donorsteder
- en defekt som er mindre enn 1,5 cm lang
- skader på forløpet av den vaskulære pedikelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk klaff
Dorsal digito-metacarpal klaff er basert på dorsal digital arterie og dorsal metacarpal arterie.
|
Den dorsal digito-metacarpal klaffen er en vaskulær øyklaff basert på dorsal digital arterie og dorsal metacarpal arterie.
Den har en lengre vaskulær pedikel og gir vevsdekning av tilsvarende kvalitet som normal glatt hud, men ofrer ikke den digitale arterien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den statiske 2-punkts diskrimineringstesten
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
Den statiske 2-punkts diskrimineringstesten bestemmer den minimale avstanden som en person kan føle tilstedeværelsen av to nåler på.
De modifiserte retningslinjene for American Society for Surgery of the Hand brukes til å stratifisere diskriminatormålinger (utmerket <6 mm, god 6-10 mm, rettferdig 11-15 mm, dårlig >15 mm).
Hvert område testes 3 ganger med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
To av 3 riktige svar regnes som bevis på oppfatning før du går videre til en annen lavere verdi.
Vi stoppet ved 4 mm som en grense på 2PD og anså dette som normalt.
Målingene utføres på et enkelt tidspunkt ved endelig oppfølging.
|
18 til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
Pasienter rapporterer om deres tilfredshet med utseendet til klaffen og donorstedet i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire som er basert på en 5-punkts svarskala.
|
18 til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Annen identifikator: Hebei Clinical Trail Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .