Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen és fordított háti digito-metacarpalis lebenyek: 24 eset áttekintése

2018. október 25. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
A többszörös digitális sérülések gyakran összetettek és súlyosak, és előfordulhat, hogy az általánosan használt helyi és regionális szárnyak nem kivitelezhetők. A szerzők a dorsalis digito-metacarpalis lebeny segítségével rekonstruálják az ujjak lágyszöveti defektusait, és értékelik e technika hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utolsó utánkövetésnél a szárnyak érzékenységét statikus 2 pontos diszkriminációs teszttel mérjük. A statikus 2 pontos diszkriminációs teszt meghatározza azt a minimális távolságot, amelynél az alany két tű jelenlétét érzékeli. A módosított American Society for Surgery of the Hand irányelveit használják a megkülönböztető mérések rétegzésére (kiváló <6 mm, jó 6-10 mm, megfelelő 11-15 mm, gyenge >15 mm). Minden területet háromszor tesztelnek egy Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével. A 3 helyes válasz közül kettő az észlelés bizonyítékának minősül, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre lépne. A 2PD határaként 4 mm-nél megállunk, és ezt normálisnak tekintjük. A méréseket egyetlen időpontban hajtják végre a végső nyomon követéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a sérült és a szomszédos ujjak többszörös digitális sérülés miatt nem használhatók donorként
  • 1,5 cm-nél hosszabb lágyrészhiba fedetlen csonttal vagy inakkal
  • a fordított DMA lebeny nem biztos, hogy alkalmas szövet rekonstrukcióra az egyidejű sérülések vagy a forgási ív korlátozottsága miatt
  • 15 és 60 év közötti beteg

Kizárási kritériumok:

  • az egyidejű sérülések mindazokat az ujjakat érintették, amelyek kizárták a donor helyként való felhasználásukat
  • 1,5 cm-nél rövidebb hiba
  • az érpedikula lefolyásának sérülései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészeti lebeny
A dorsalis digito-metacarpalis lebeny a dorsalis digitális artérián és a dorsalis metacarpalis artérián alapul.
Eljárás: Dorsalis digito-metacarpalis lebeny
A dorsalis digito-metacarpalis lebeny egy vaszkuláris szigetlebeny, amely a dorsalis digitális artérián és a dorsalis metacarpalis artérián alapul. Hosszabb érszárral rendelkezik, és a normál kopasz bőréhez hasonló minőségű szövetfedést biztosít, de nem áldozza fel a digitális artériát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A statikus 2 pontos diszkriminációs teszt
Időkeret: 18-24 hónapig
A statikus 2 pontos diszkriminációs teszt meghatározza azt a minimális távolságot, amelynél az alany két tű jelenlétét érzékeli. A módosított American Society for Surgery of the Hand irányelveit használják a megkülönböztető mérések rétegzésére (kiváló <6 mm, jó 6-10 mm, megfelelő 11-15 mm, gyenge >15 mm). Minden területet háromszor tesztelnek egy Discriminator (Ali Med, Dedham, MA) segítségével. A 3 helyes válasz közül kettő az észlelés bizonyítékának minősül, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre lépne. 4 mm-nél álltunk meg a 2PD határaként, és ezt normálisnak tekintettük. A méréseket egyetlen időpontban hajtják végre a végső nyomon követéskor.
18-24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 18-24 hónap
A betegek elégedettségükről számolnak be a lebeny megjelenésével és a donor helyével a Michigan Hand Outcomes Questionnaire szerint, amely egy 5 pontos válaszskálán alapul.
18-24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Tangshan

Együttműködők

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBTS1308112
  • CHS130-00215 (Egyéb azonosító: Hebei Clinical Trail Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel