Прямые и обратные дорсальные пальцево-пястные лоскуты: обзор 24 случаев
25 октября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Множественные повреждения пальцев часто бывают сложными и тяжелыми, и часто используемые местные и регионарные лоскуты могут быть нецелесообразны.
Авторы реконструируют дефекты мягких тканей пальцев с использованием тыльного пальцево-пястного лоскута и оценивают эффективность этой методики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При финальном осмотре мы измеряем чувствительность лоскутов с помощью статического 2-точечного дискриминационного теста.
Тест статической двухточечной дискриминации определяет минимальное расстояние, на котором испытуемый может почувствовать присутствие двух игл.
Модифицированные рекомендации Американского общества хирургии кисти используются для стратификации измерений дискриминатора (отлично <6 мм, хорошо 6-10 мм, удовлетворительно 11-15 мм, плохо >15 мм).
Каждая область тестируется 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Два из 3 правильных ответов считаются доказательством восприятия, прежде чем перейти к другому более низкому значению.
Мы останавливаемся на 4 мм в качестве предела 2PD и считаем это нормальным.
Измерения выполняются в один момент времени при окончательном наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поврежденный и соседние пальцы не могут быть использованы в качестве донора из-за множественных повреждений пальцев
- дефект мягких тканей > 1,5 см в длину с обнаженной костью или сухожилием
- обратный лоскут DMA может не подходить для реконструкции ткани из-за сопутствующих травм или из-за ограничения дуги вращения
- пациент в возрасте от 15 до 60 лет
Критерий исключения:
- сочетанные повреждения вовлекали все пальцы, что исключало возможность их использования в качестве донорских площадок
- дефект менее 1,5 см в длину
- повреждения по ходу сосудистой ножки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический лоскут
Тыльный пальцево-пястный лоскут базируется на тыльной пальцевой артерии и тыльной пястной артерии.
|
Тыльный пальцево-пястный лоскут представляет собой островковый сосудистый лоскут, основанный на тыльной пальцевой артерии и тыльной пястной артерии.
Он имеет более длинную сосудистую ножку и обеспечивает тканевое покрытие такого же качества, как и нормальная голая кожа, но не затрагивает пальцевую артерию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический 2-точечный тест дискриминации
Временное ограничение: От 18 до 24 месяцев
|
Тест статической двухточечной дискриминации определяет минимальное расстояние, на котором испытуемый может почувствовать присутствие двух игл.
Модифицированные рекомендации Американского общества хирургии кисти используются для стратификации измерений дискриминатора (отлично <6 мм, хорошо 6-10 мм, удовлетворительно 11-15 мм, плохо >15 мм).
Каждая область тестируется 3 раза с помощью дискриминатора (Ali Med, Dedham, MA).
Два из 3 правильных ответов считаются доказательством восприятия, прежде чем перейти к другому более низкому значению.
Мы остановились на 4 мм в качестве предела 2PD и посчитали это нормальным.
Измерения выполняются в один момент времени при окончательном наблюдении.
|
От 18 до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 18 до 24 месяцев
|
Пациенты сообщают о своей удовлетворенности внешним видом лоскута и донорского участка согласно Мичиганскому опроснику результатов лечения рук, основанному на 5-балльной шкале ответов.
|
От 18 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Другой идентификатор: Hebei Clinical Trail Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .