Retalhos Digito-metacarpais Dorsais Diretos e Invertidos: Uma Revisão de 24 Casos
25 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Múltiplas lesões digitais são muitas vezes complexas e graves, e os retalhos locais e regionais comumente usados podem não ser viáveis.
Os autores reconstroem os defeitos dos tecidos moles dos dedos usando o retalho digito-metacarpiano dorsal e avaliam a eficácia dessa técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No seguimento final, medimos a sensibilidade dos retalhos usando o teste estático de discriminação de 2 pontos.
O teste de discriminação estática de 2 pontos determina a distância mínima na qual um sujeito pode sentir a presença de duas agulhas.
As diretrizes modificadas da American Society for Surgery of the Hand são usadas para estratificar as medidas do discriminador (excelente <6 mm, bom 6-10 mm, regular 11-15 mm, ruim >15 mm).
Cada área é testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Duas em cada três respostas corretas são consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor menor.
Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
As medições são realizadas em um único ponto de tempo no acompanhamento final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os dedos feridos e adjacentes não podem ser usados como doadores devido a múltiplas lesões digitais
- um defeito de tecido mole > 1,5 cm de comprimento com osso ou tendão exposto
- o retalho DMA reverso pode não ser adequado para reconstrução tecidual devido às lesões concomitantes ou devido à limitação do arco de rotação
- um paciente entre 15 e 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- lesões concomitantes envolviam todo o dedo que impossibilitava seu uso como áreas doadoras
- um defeito com menos de 1,5 cm de comprimento
- lesões no trajeto do pedículo vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retalho cirúrgico
O retalho digito-metacarpal dorsal é baseado na artéria digital dorsal e na artéria metacarpiana dorsal.
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O retalho digito-metacarpal dorsal é um retalho de ilha vascular baseado na artéria digital dorsal e na artéria metacarpiana dorsal.
Tem um pedículo vascular mais longo e fornece cobertura tecidual de qualidade semelhante à da pele glabra normal, mas não sacrifica a artéria digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de discriminação estática de 2 pontos
Prazo: 18 a 24 meses
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O teste de discriminação estática de 2 pontos determina a distância mínima na qual um sujeito pode sentir a presença de duas agulhas.
As diretrizes modificadas da American Society for Surgery of the Hand são usadas para estratificar as medidas do discriminador (excelente <6 mm, bom 6-10 mm, regular 11-15 mm, ruim >15 mm).
Cada área é testada 3 vezes com um discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Duas em cada três respostas corretas são consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor menor.
Paramos em 4mm como limite de 2PD e consideramos isso normal.
As medições são realizadas em um único ponto de tempo no acompanhamento final.
|
18 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 18 a 24 meses
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Os pacientes relatam sua satisfação com a aparência do retalho e do local doador de acordo com o Michigan Hand Outcomes Questionnaire, baseado em uma escala de resposta de 5 pontos.
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18 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Outro identificador: Hebei Clinical Trail Committee)
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Ensaios clínicos em Retalho digito-metacarpal dorsal
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The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoConcluído