Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte og omvendte dorsale Digito-metacarpale klapper: En gennemgang af 24 tilfælde

25. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Multiple digitale skader er ofte komplekse og alvorlige, og de almindeligt anvendte lokale og regionale klapper er muligvis ikke gennemførlige. Forfatterne rekonstruerer bløddelsdefekter i fingrene ved hjælp af den dorsale digito-metacarpal flap og evaluerer effektiviteten af ​​denne teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved den endelige opfølgning måler vi følsomheden af ​​klapperne ved hjælp af den statiske 2-punkts diskriminationstest. Den statiske 2-punkts diskriminationstest bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af ​​to nåle. De modificerede American Society for Surgery of the Hand-vejledninger bruges til at stratificere diskriminatormålinger (fremragende <6 mm, god 6-10 mm, rimelig 11-15 mm, dårlig >15 mm). Hvert område testes 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). To ud af 3 rigtige svar betragtes som bevis på opfattelsen, før man går videre til en anden lavere værdi. Vi stopper ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragter dette som normalt. Målingerne udføres på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de skadede og tilstødende fingre kan ikke bruges som donor på grund af flere digitale skader
  • en bløddelsdefekt > 1,5 cm i længden med blotlagt knogle eller sene
  • den omvendte DMA-klap er muligvis ikke egnet til vævsrekonstruktion på grund af de samtidige skader eller på grund af begrænsningen af ​​rotationsbuen
  • en patient mellem 15 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige skader involverede alle de fingere, der udelukkede deres brug som donorsteder
  • en defekt mindre end 1,5 cm i længden
  • skader på forløbet af den vaskulære pedikel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk klap
Dorsal digito-metacarpal flap er baseret på den dorsale digitale arterie og dorsale metacarpal arterie.
Procedure: Ryg digito-metacarpal flap
Den dorsale digito-metacarpal flap er en vaskulær ø-klap baseret på den dorsale digitale arterie og dorsale metacarpal arterie. Den har en længere vaskulær pedikel og giver vævsdækning af samme kvalitet som normal glat hud, men ofrer ikke den digitale arterie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den statiske 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 18 til 24 måneder
Den statiske 2-punkts diskriminationstest bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af ​​to nåle. De modificerede American Society for Surgery of the Hand-vejledninger bruges til at stratificere diskriminatormålinger (fremragende <6 mm, god 6-10 mm, rimelig 11-15 mm, dårlig >15 mm). Hvert område testes 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA). To ud af 3 rigtige svar betragtes som bevis på opfattelsen, før man går videre til en anden lavere værdi. Vi stoppede ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt. Målingerne udføres på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
18 til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 18 til 24 måneder
Patienter rapporterer deres tilfredshed med udseendet af klappen og donorstedet i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der er baseret på en 5-punkts svarskala.
18 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2013

Først opslået (Skøn)

21. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBTS1308112
  • CHS130-00215 (Anden identifikator: Hebei Clinical Trail Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsskader

Kliniske forsøg med Ryg digito-metacarpal flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner