Direkte og omvendte dorsale Digito-metacarpale klapper: En gennemgang af 24 tilfælde
25. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Multiple digitale skader er ofte komplekse og alvorlige, og de almindeligt anvendte lokale og regionale klapper er muligvis ikke gennemførlige.
Forfatterne rekonstruerer bløddelsdefekter i fingrene ved hjælp af den dorsale digito-metacarpal flap og evaluerer effektiviteten af denne teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved den endelige opfølgning måler vi følsomheden af klapperne ved hjælp af den statiske 2-punkts diskriminationstest.
Den statiske 2-punkts diskriminationstest bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af to nåle.
De modificerede American Society for Surgery of the Hand-vejledninger bruges til at stratificere diskriminatormålinger (fremragende <6 mm, god 6-10 mm, rimelig 11-15 mm, dårlig >15 mm).
Hvert område testes 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
To ud af 3 rigtige svar betragtes som bevis på opfattelsen, før man går videre til en anden lavere værdi.
Vi stopper ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragter dette som normalt.
Målingerne udføres på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de skadede og tilstødende fingre kan ikke bruges som donor på grund af flere digitale skader
- en bløddelsdefekt > 1,5 cm i længden med blotlagt knogle eller sene
- den omvendte DMA-klap er muligvis ikke egnet til vævsrekonstruktion på grund af de samtidige skader eller på grund af begrænsningen af rotationsbuen
- en patient mellem 15 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader involverede alle de fingere, der udelukkede deres brug som donorsteder
- en defekt mindre end 1,5 cm i længden
- skader på forløbet af den vaskulære pedikel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk klap
Dorsal digito-metacarpal flap er baseret på den dorsale digitale arterie og dorsale metacarpal arterie.
|
Den dorsale digito-metacarpal flap er en vaskulær ø-klap baseret på den dorsale digitale arterie og dorsale metacarpal arterie.
Den har en længere vaskulær pedikel og giver vævsdækning af samme kvalitet som normal glat hud, men ofrer ikke den digitale arterie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den statiske 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
Den statiske 2-punkts diskriminationstest bestemmer den minimale afstand, hvorved et forsøgsperson kan mærke tilstedeværelsen af to nåle.
De modificerede American Society for Surgery of the Hand-vejledninger bruges til at stratificere diskriminatormålinger (fremragende <6 mm, god 6-10 mm, rimelig 11-15 mm, dårlig >15 mm).
Hvert område testes 3 gange med en diskriminator (Ali Med, Dedham, MA).
To ud af 3 rigtige svar betragtes som bevis på opfattelsen, før man går videre til en anden lavere værdi.
Vi stoppede ved 4 mm som en grænse på 2PD og betragtede dette som normalt.
Målingerne udføres på et enkelt tidspunkt ved den endelige opfølgning.
|
18 til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
Patienter rapporterer deres tilfredshed med udseendet af klappen og donorstedet i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der er baseret på en 5-punkts svarskala.
|
18 til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2013
Først opslået (Skøn)
21. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Anden identifikator: Hebei Clinical Trail Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .