Colgajos digito-metacarpianos dorsales directos e invertidos: revisión de 24 casos
25 de octubre de 2018 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Las lesiones digitales múltiples a menudo son complejas y graves, y los colgajos locales y regionales de uso común pueden no ser factibles.
Los autores reconstruyen los defectos de los tejidos blandos de los dedos utilizando el colgajo digito-metacarpiano dorsal y evalúan la eficacia de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el seguimiento final, medimos la sensibilidad de los colgajos mediante la prueba estática de discriminación de 2 puntos.
La prueba de discriminación estática de 2 puntos determina la distancia mínima a la que un sujeto puede sentir la presencia de dos agujas.
Las pautas modificadas de la Sociedad Estadounidense para la Cirugía de la Mano se utilizan para estratificar las mediciones del discriminador (excelente <6 mm, bueno 6-10 mm, regular 11-15 mm, pobre >15 mm).
Cada área se prueba 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Dos de las 3 respuestas correctas se consideran prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Nos detenemos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Las mediciones se realizan en un único momento en el seguimiento final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
-
Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los dedos lesionados y adyacentes no pueden usarse como donantes debido a múltiples lesiones digitales
- un defecto de tejido blando > 1,5 cm de longitud con hueso o tendón expuesto
- el colgajo DMA inverso puede no ser apropiado para la reconstrucción tisular debido a las lesiones concomitantes o por la limitación del arco de rotación
- un paciente entre 15 y 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- lesiones concomitantes involucraron todo el dedo que impidió su uso como sitios donantes
- un defecto de menos de 1,5 cm de longitud
- lesiones en el trayecto del pedículo vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colgajo quirúrgico
El colgajo digito-metacarpiano dorsal se basa en la arteria digital dorsal y la arteria metacarpiana dorsal.
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El colgajo digito-metacarpiano dorsal es un colgajo en isla vascular basado en la arteria digital dorsal y la arteria metacarpiana dorsal.
Tiene un pedículo vascular más largo y proporciona una cobertura de tejido de calidad similar a la de la piel glabra normal, pero sin sacrificar la arteria digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de discriminación estática de 2 puntos
Periodo de tiempo: 18 a 24 meses
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La prueba de discriminación estática de 2 puntos determina la distancia mínima a la que un sujeto puede sentir la presencia de dos agujas.
Las pautas modificadas de la Sociedad Estadounidense para la Cirugía de la Mano se utilizan para estratificar las mediciones del discriminador (excelente <6 mm, bueno 6-10 mm, regular 11-15 mm, pobre >15 mm).
Cada área se prueba 3 veces con un discriminador (Ali Med, Dedham, MA).
Dos de las 3 respuestas correctas se consideran prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
Nos detuvimos en 4 mm como límite de 2PD y lo consideramos normal.
Las mediciones se realizan en un único momento en el seguimiento final.
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18 a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 18 a 24 meses
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Los pacientes informan su satisfacción con la apariencia del colgajo y el sitio donante de acuerdo con el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan que se basa en una escala de respuesta de 5 puntos.
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18 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang D, Morris SF. Reversed dorsal digital and metacarpal island flaps supplied by the dorsal cutaneous branches of the palmar digital artery. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):444-9. doi: 10.1097/00000637-200104000-00017.
- Chen C, Zhang W, Tang P. Direct and reversed dorsal digito-metacarpal flaps: a review of 24 cases. Injury. 2014 Apr;45(4):805-12. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.002. Epub 2013 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBTS1308112
- CHS130-00215 (Otro identificador: Hebei Clinical Trail Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .