联合化疗治疗晚期胃癌、胃食管癌或食管癌患者 (FOLFIRINOX)

纳入标准：

1. 食管、胃或胃-食管交界处经活检证实且不能手术的局部晚期、复发或转移性癌症。
2. 可测量疾病定义为至少在一个维度（要记录的最长直径）上可以准确测量的病变，CT 扫描≥10 毫米，胸部 X 线≥20 毫米，或临床检查用卡尺≥10 毫米。
3. 允许先前的单一模式放射治疗。
4. 至少 18 岁。
5. ECOG 体能状态 ≤ 2

6. 正常的骨髓和器官功能定义如下：

   1. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcl
   2. 血小板≥100,000/mcl
   3. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN
   4. 肌酐≤ IULN 或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 肌酐水平高于机构正常值的患者 m2
   5. 左心室射血分数≥50%
7. 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
8. 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书（允许合法授权代表）。
9. 已经接受 FOLFIRINOX +/- 曲妥珠单抗治疗的患者可以参与研究，如果他们在治疗开始时符合纳入标准并签署参与研究的同意书，则可以回顾性收集他们的数据。

排除标准：

1. 注册前 6 个月内接受过化疗。
2. 3年内任何可能改变食管癌病程的活动性恶性肿瘤（明显治愈的局部恶性肿瘤或晚期恶性肿瘤，但惰性恶性肿瘤且预后明显更好）
3. 在注册时接受任何其他调查代理人。
4. 已知未经治疗的脑转移。 这些患者必须排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
5. 归因于与研究中使用的药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
6. 既往治疗转移性胃食管癌。 只要未治疗的持续时间超过 6 个月，就允许之前的围手术期化疗。
7. 充血性心力衰竭、透壁心肌梗死、有症状的瓣膜病或高危心律失常的病史。
8. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
9. 怀孕和/或哺乳。 患者必须在进入研究后 14 天内进行尿妊娠试验阴性。
10. 由于与曲妥珠单抗的药代动力学相互作用的可能性，已知 HIV 阳性和联合抗逆转录病毒治疗。 此外，这些患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。

包容妇女和少数民族

男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。