Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé de l'estomac, de l'œsophage ou de l'œsophage (FOLFIRINOX)

Critère d'intégration:

1. Cancer localement avancé, récurrent ou métastatique prouvé par biopsie et inopérable de l'œsophage, de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne.
2. Maladie mesurable définie comme des lésions qui peuvent être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme ≥ 10 mm avec tomodensitométrie, comme ≥ 20 mm par radiographie pulmonaire ou ≥ 10 mm avec des compas par examen clinique.
3. Une radiothérapie monomodale antérieure est autorisée.
4. Au moins 18 ans.
5. Statut de performance ECOG ≤ 2

6. Fonction normale de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

   1. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcl
   2. Plaquettes ≥ 100 000/mcl
   3. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x IULN
   4. Créatinine ≤ IULN OU clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont le taux de créatinine est supérieur à la normale institutionnelle
   5. FEVG ≥ 50%
7. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (un représentant légalement autorisé est autorisé).
9. Les patients recevant déjà un traitement par FOLFIRINOX +/- trastuzumab peuvent participer à l'étude et voir leurs données recueillies rétrospectivement s'ils répondent aux critères d'inclusion au début du traitement et s'ils signent leur consentement pour participer à l'étude à l'avenir.

Critère d'exclusion:

1. Chimiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription.
2. Toute tumeur maligne active dans les 3 ans qui peut modifier l'évolution du cancer de l'œsophage (une tumeur maligne localisée apparemment guérie ou avancée, mais une tumeur maligne indolente avec un pronostic significativement plus favorable est autorisée)
3. Recevoir tout autre agent de recherche au moment de l'inscription.
4. Métastases cérébrales connues non traitées. Ces patients doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
5. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents utilisés dans l'étude.
6. Traitement antérieur du cancer gastro-œsophagien métastatique. Une chimiothérapie périopératoire antérieure est autorisée tant que la durée sans traitement a été supérieure à 6 mois.
7. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde transmural, de maladie valvulaire symptomatique ou d'arythmie à haut risque.
8. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
9. Enceinte et/ou allaitante. La patiente doit avoir un test de grossesse urinaire négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
10. - Positivité connue pour le VIH et traitement antirétroviral combiné en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le trastuzumab. De plus, ces patients sont exposés à un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire. Des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant une thérapie antirétrovirale combinée, le cas échéant.

Inclusion des femmes et des minorités

Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.