径向体外冲击波治疗慢性腰痛：一项前瞻性对照研究
2013年8月22日 更新者：Cheng Zeng、Beijing Jishuitan Hospital
本前瞻性研究旨在探讨低能量体外冲击波疗法 (ESWT) 对慢性腰痛患者的镇痛作用。
研究概览
详细说明
26 名症状持续超过 3 个月的患者将接受 DOLORCLAST 径向体外冲击波（EMS，瑞士）治疗。
根据特定痛点的存在将患者分配到两组。
第一组（有特定痛点）共收到2000个2.5 Bar的脉冲； II 组（对照组，无特定痛点）4000 次 2.5 巴的脉冲。
患者将接受一次治疗。
治疗前后均采用VAS量表评价疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100035
- 招聘中
- Beijing Jishuitan Hospital
-
接触：
- Yan An, MD
- 电话号码：+86-13693163634
- 邮箱：weilanersheng@sina.com
-
首席研究员：
- Yan An, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 4 周内腰痛的症状
- 腰痛史3个月以上
排除标准：
- 下肢有膝关节以外的放射痛
- 脊柱肿瘤或感染性疾病、骨折、强直性脊柱炎、马尾综合症或其他严重脊柱疾病
- 脊柱手术史
- 严重的心、肺、肝、肾疾病或高血压
- 带心脏起搏器
- 凝血障碍或血栓形成
- 在过去 1 个月内接受过 ESW 治疗或药物治疗腰痛
- 精神疾病或不合作
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：具体痛点
径向体外冲击波治疗 2000 脉冲，特定疼痛点的腰痛患者
|
径向体外冲击波疗法，13 赫兹，2.5 巴，2000 次脉冲
其他名称：
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|
实验性的：没有特定的痛点
径向体外冲击波治疗 4000 脉冲，无特定痛点的腰痛患者
|
径向体外冲击波疗法，13 赫兹，2.5 巴，4000 次脉冲
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后患者视觉模拟量表评分（VAS）的变化
大体时间：基线，治疗后 1 小时
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冲击波治疗前后患者视觉模拟量表评分(VAS)的变化
|
基线，治疗后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yajun Liu, MD、Beijing Jishuitan Hospital
- 首席研究员：Yan An, MD、Beijing Jishuitan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Dagenais S, Tricco AC, Haldeman S. Synthesis of recommendations for the assessment and management of low back pain from recent clinical practice guidelines. Spine J. 2010 Jun;10(6):514-29. doi: 10.1016/j.spinee.2010.03.032.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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