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Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sur la lombalgie chronique : une étude prospective contrôlée

22 août 2013 mis à jour par: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Le but de cette étude prospective est d'explorer l'effet analgésique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible énergie (ESWT) chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

26 patients qui souffraient de symptômes persistants depuis plus de 3 mois vont être traités par onde de choc extracorporelle radiale DOLORCLAST (EMS, Swiss). Les patients sont répartis en deux groupes en fonction de l'existence d'un point douloureux spécifique. Le groupe I (point douloureux spécifique) a reçu un total de 2 000 impulsions de 2,5 bar ; groupe II (témoins, pas de point douloureux spécifique) 4000 impulsions de 2,5 Bar. Les patients ne seront traités qu'une seule fois. L'efficacité de la thérapie va être évaluée par l'échelle VAS avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100035
        • Recrutement
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan An, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptôme de lombalgie au cours des 4 dernières semaines
  • Antécédents de lombalgie depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir des membres inférieurs irradiant la douleur au-delà des articulations du genou
  • Maladie tumorale ou infectieuse de la colonne vertébrale, fracture, spondylarthrite ankylosante, syndrome de la queue de cheval ou autres maladies graves de la colonne vertébrale
  • Antécédents chirurgicaux rachidiens
  • Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ou hypertension artérielle
  • Avec stimulateur cardiaque
  • Coagulopathie ou thrombose
  • Avoir une thérapie ESW ou un traitement pharmaceutique pour la lombalgie au cours des 1 derniers mois
  • Maladies mentales ou absence de coopération
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Point douloureux spécifique
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulsions, Patients présentant un point douloureux spécifique pour les douleurs lombaires
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales 2000 impulsions
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales, 13 Hz, 2,5 bars, 2000 impulsions
Autres noms:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Suisse
Expérimental: Pas de point douloureux spécifique
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales 4000 impulsions, patients sans point douloureux spécifique pour les lombalgies
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales 4000 impulsions
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales, 13 Hz, 2,5 bars, 4000 impulsions
Autres noms:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Suisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients avant et après le traitement
Délai: ligne de base, 1 heure après le traitement
Changement du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients avant et après la thérapie par ondes de choc
ligne de base, 1 heure après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Jishuitan Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Chercheur principal: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Première publication (Estimation)

27 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SW-LBP-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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