Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi på kronisk lænderygsmerter: en prospektiv kontrolleret undersøgelse

22. august 2013 opdateret af: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at udforske den smertelindrende effekt af lavenergi ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

26 patienter, der led af vedvarende symptomer i mere end 3 måneder, vil blive behandlet med DOLORCLAST radial ekstrakorporeal chokbølge (EMS, Schweiz). Patienter tildeles to grupper i henhold til eksistensen af ​​specifikke smertepunkter. Gruppe I (har et specifikt smertepunkt) modtog i alt 2000 impulser på 2,5 Bar; gruppe II (kontroller, ingen specifik smerteplet) 4000 impulser på 2,5 Bar. Patienterne skal behandles én gang. Effektiviteten af ​​behandlingen vil blive evalueret efter VAS-skalaen før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan An, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på lændesmerter i de sidste 4 uger
  • Anamnese med lænderygsmerter i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har underekstremiteterne, der udstråler smerter ud over knæleddene
  • Spinal tumorøs eller infektionssygdom, fraktur, ankyloserende spondylitis, cauda equina syndrom eller andre alvorlige spinalsygdomme
  • Rygmarvskirurgisk historie
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdom eller forhøjet blodtryk
  • Med pacemaker
  • Koagulopati eller trombose
  • Få ESW-behandling eller farmaceutisk behandling for lændesmerter i de sidste 1 måneder
  • Psykiske sygdomme eller intet samarbejde
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specifikt smertepunkt
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulser, Patienter med specifikke smertepunkter for lænderygsmerter
Enhed: Radial Ekstrakorporal Shock Wave Therapy 2000 impulser
Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulser
Andre navne:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Schweiz
Eksperimentel: Ingen specifik smerte plet
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulser, Patienter uden specifik smerteplet for lænderygsmerter
Enhed: Radial Ekstrakorporal Shock Wave Therapy 4000 impulser
Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulser
Andre navne:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Schweiz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala-score (VAS) for patienter før og efter terapi
Tidsramme: baseline, 1 time efter behandlingen
Ændring af visuel analog skala-score (VAS) for patienter før og efter chokbølgeterapi
baseline, 1 time efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Ledende efterforsker: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SW-LBP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Radial Ekstrakorporal Shock Wave Therapy 2000 impulser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner